近期在線發表於《美國醫學會雜誌·精神病學》(JAMA Psychiatry.2013 Feb 6:1-9.)的新研究顯示,經顱直流電刺激(tDCS)與一種常用的選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑(SSRI)聯合治療重性抑鬱障礙(MDD)比隻用一種治療更有效。
此外,這項雙盲試驗顯示,兩種療法安全性及有效性特征相似。
“在MDD,tDCS與舍曲林聯合治療可增加每種治療的有效性。tDCS和舍曲林的有效性與安全性並無差異。”巴西聖保羅大學醫院Andre R. Brunoni(醫學博士,理學博士)領銜的作者們寫道。
需要更好的治療
研究者們認為,目前迫切需要“安全、有效、可負擔的MDD療法。”
抗抑鬱藥標準治療僅中度有效,重複經顱磁刺激(rTMS)與電驚厥治療(ECT)等治療費用昂貴,並且有明顯的不良效應,“這限製了它們的可用性和適用性。”
作者們解釋說,進行tDCS(一種腦刺激的簡單方法)時,通過置於頭皮的電極將微弱的直流電應用於腦部,“陽極與陰極刺激分別使皮質興奮性增加和減少。”
研究者們指出,tDCS的抗抑鬱效果是基於以下發現:“MDD患者左背外側前額葉皮質(DLPFC)活動不足,因此陽極tDCS能夠增加該區域的活動,進而恢複前額葉活動。”
最近的研究也顯示,藥物有可能進一步增強或減弱tDCS的效果。
研究者們假設,tDCS與SSRI舍曲林聯合治療的有效性大於隻有一種治療。此外,他們評估了這些聯合幹預是否具有加性或協同效應。
該研究納入120例不用抗抑鬱藥治療的中度至重度非精神病性單極MDD。患者被納入單個學術中心。研究的主要轉歸指標為6周Montgomery- sberg抑鬱評定量表(MADRS)評分。差異達3分被認為具有臨床意義。
該研究包括3個階段。在第一階段,患者被隨機分入以下4個治療組之一:
安慰劑:假性tDCS加安慰劑
僅舍曲林:假性tDCS加舍曲林
僅tDCS:tDCS加安慰劑
聯合治療:活性tDCS加舍曲林
在該研究的第一階段,參與者在工作日接受了10個30分鍾的療程,並在2周及4周隨訪時接受一次30分鍾的治療。
另外兩個研究階段為一個開放標簽交叉期(假性tDCS無反應者接受10天活性tDCS治療)和一個為期6個月的隨訪期(tDCS反應者僅接受tDCS維持,如果他們在聯合治療組則接受tDCS聯合舍曲林治療)。
6周時,研究者們發現、,聯合治療組與舍曲林單藥組之間MADRS評分存在顯著差異(平均差異8.5分,95%可信區間[CI]2.96-14.03,P=0.002)。
對於僅接受tDCS治療組,MADRS評分的平均差異為5.9分(95%CI 0.36-11.43,P=0.3),對於安慰劑/假性tDCS組,平均差異為11.5分(95%CI 6.03-17.10,P<0.001)。
研究者們發現,單純tDCS與舍曲林單藥相比有效性相當,平均差異為2.6分(95%CI -2.90-8.13,P=0.35)。
僅用tDCS優於安慰劑/假性tDCS,但是舍曲林單藥不優於安慰劑/假性tDCS。
躁狂、輕躁狂可能令人擔憂
除了活性tDCS導致頭皮皮膚潮紅以外,研究者們報告舍曲林與活性tDCS的副作用譜相似。然而,他們指出,研究共有7例治療過程中出現的躁狂或輕躁狂,其中5例發生在聯合治療組。
研究者們提到,無創腦刺激正在成為確定的抑鬱治療,並指出數個國家已批準重複經顱磁刺激(rTMS)用於臨床。
他們指出,由於tDCS“相對便宜,”因此將來的研究應關注其在“資源少且MDD患病率高的地區,例如大多數發展中國家,”能否成為一種費用-效益高的治療。
“除了證實tDCS的臨床有效性並證明tDCS在不用抗抑鬱藥治療的MDD患者中的療效與舍曲林相似以外,我們還觀察到,tDCS聯合舍曲林反應大於隻用其中一種幹預,但是應考慮到躁狂或輕躁狂的風險增加。”研究者們總結道。
作者們披露無利益關係。