開鬱寧治療輕中度抑鬱症的安慰劑對照研究醫學論壇網-網聚醫學的力量

　　近期，首都醫科大學附屬北京安定醫院，精神疾病診斷與治療北京市重點實驗室，北京腦重大疾病研究院精神分裂症研究所研究人員發表論文，旨在評價開鬱寧治療輕中度抑鬱症的療效及安全性。研究指出，開鬱寧治療輕中度抑鬱發作安全有效。該文發表在2016年第01期《臨床精神醫學雜誌》上。

　　采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照的方法將149例抑鬱症患者分為開鬱寧組（75例）和安慰劑組（74例），療程6周。以治療前後漢密爾頓抑鬱量表（HAMD）、中醫證候量化分級表減分值評估療效；以不良事件發生率、血常規、尿常規、血生化、心電圖檢查等評估安全性。

　　納入結轉療效分析意向治療（ITT）的患者及實測療效分析符合方案（PP）的患者開鬱寧組分別為72例和60例，安慰劑組分別為73例和56例。療程結束後開鬱寧組HAMD及中醫證候量化分級表的減分值在ITT患者中（F=17.72，18.08）及PP患者中（F=14.66，13.90）明顯高於安慰劑組（P均<0.01）。開鬱寧組有效率[51.4%（ITT），58.3%（PP）]明顯高於安慰劑組[21.9%（ITT），25.0%（PP）]（χ2=13.56，13.17；P均<0.05）；不良事件發生率開鬱寧組（4.2%）和安慰劑組（6.9%）比較差異無統計學意義。