4 月23 日，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦拒絕批準濾泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular non-Hodgkin’s lympho⁃ma)治療藥物lympreva上市。

        Lympreva含有的活性物質為da⁃siprotimut-T，預期與粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合用於治療成人濾泡性非霍奇金淋巴瘤，用於經誘導治療後疾病體征消失的患者，以維持癌症症狀的完全緩解。

        Lympreva為癌症免疫治療藥物，利用患者自身的淋巴瘤細胞樣本進行個體化製備，由患者淋巴細胞中的一種蛋白質構成，通過刺激患者免疫係統攻擊並殺滅癌細胞。

        藥企提供了來自學術文獻的試驗模型數據以及一項納入177 例成人濾泡性淋巴瘤患者的研究結果。但CHMP 認為此項主要研究的設計和實施方法不足以讓委員會確定lympreva的益處。此外，PACE(潑尼鬆、多柔比星、環磷酰胺、依托泊苷)誘導治療後，lympreva與當前標準治療(即抗CD20治療)聯用的有效性未得以顯現。CHMP 對藥物生產和質量控製的一些方麵亦存在憂慮。有鑒於此，CHMP認為lympreva的益處未能超出其風險，因此推薦拒絕批準其上市。