全球首個生物工程角膜投入生產 開創角膜移植新紀元

作者:劉玉華 來源:醫學論壇網 日期:15-05-24

5月23日,角膜盲防治創新論壇暨全球首個生物工程角膜啟動儀式在北京飯店國際會展中心舉行。

由我國科學家自主研發的全球首個生物工程角膜於5月23日正式投入生產,預計將於六七月份進駐醫院。

開創角膜移植新紀元

該生物工程角膜產品(脫細胞角膜基質,艾欣瞳®)取材於豬眼角膜,主要成分為膠原蛋白,是世界上唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜產品。它適用於角膜潰瘍的治療,可用於治療炎症、創傷等原因造成的尚未穿孔的角膜缺損患者;角膜穿孔的臨時性覆蓋材料。臨床可取代異體角膜移植。

英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程終身教授崔占峰院士評價認為,此生物工程角膜產品解決了以往類似研究中一直沒有解決的問題,既能修複角膜,又能恢複功能。

北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河認為,該產品的最大特點是融合性好,產品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產品,主要以矽膠等為原料,病人排異反應明顯。

自2010年起,由北京同仁醫院牽頭,對此產品開展了單組、開放、多中心臨床試驗(n=115)。對108例符合方案人群的分析顯示,受試者植入該產品的總有效為94.44%,無嚴重不良反應。該試驗評估的主要療效指標是,受試者植入此產品6個月時的角膜上皮愈合情況、脫細胞角膜透明情況。

據悉,該產品主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發,已獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證書。

該產品的問世將有望改變我國角膜移植供體奇缺的困境,為我國乃至全球角膜盲患者複明帶來希望。角膜盲是一種因角膜失去功能而導致視功能喪失的眼病。目前,我國有400萬角膜盲患者,全球有6000萬角膜患者。在這些角膜盲患者中,80%的患者可以通過角膜移植手術得到複明。

價格仍在研究中

對於此高科技生物工程產品,價格成為了會上關注焦點。據中國再生醫學國際有限公司總裁邵政康表示,目前該產品的價格還在研究中,他們最終會製定出一個患者能夠承受得起的價格上市。另據與會專家介紹,目前常用角膜產品價格約1~2萬元。

將建醫師培訓基地

眼睛是人體極其敏感和脆弱的器官,因此眼部手術也對手術醫師的技術水平提出了很高要求。據與會專家介紹,角膜移植手術屬於3~4類手術,實施手術的醫師一般需要經過10年以上培訓,具備副主任以上職稱。目前我國可以開展角膜移植手術的醫師不足100名,而我國每年新發角膜盲患者約10萬人。

會上的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”揭牌儀式。

為提高眼科醫師的角膜移植技術,中國再生醫學集團將與國內頂級眼科專家合作開展培訓。會上,中國再生醫學集團與山東省眼科醫院合作建立的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”揭牌成立。據悉,今年,中國再生醫學集團將與更多三甲醫院合作,陸續建立5家培訓基地。

(醫學論壇網綜合央視、會議消息及中國再生醫學集團資料整理)

關鍵字:角膜移植,生物工程角膜,艾欣瞳

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