8月30日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布安全信息稱，不推薦Revatio（有效成分：西地那非) 用於年齡在1~17歲的患肺動脈高壓（PAH）兒童。該推薦是基於一項兒科長期臨床試驗得出的，該試驗結果顯示，1、服用大劑量Revatio的兒童比服用小劑量該藥的兒童死亡危險高；2、小劑量Revatio並不改善患者運動功能。Revatio的藥物標簽也將增加上述相關信息。
FDA表示，Revatio從未獲準用於治療PAH兒童，FDA的警告是針對該藥的標簽外使用。Revatio是獲準用於改善成人運動功能和延緩其PAH臨床惡化的藥物。目前Revatio藥物標簽推薦的成人藥物劑量為20 mg，每日服用3次。成人長期應用該藥對死亡危險關係尚未知。FDA也正要求該藥生產廠家（輝瑞製藥公司）評估這一效應。
FDA還建議患者在未谘詢醫務人員情況下勿自行改變服用劑量或停止治療。
Revatio是通過擴張肺部血管降低血壓的用於治療PAH的磷酸二酯酶—5抑製劑。Revatio具有與治療男性勃起功能障礙藥物萬艾可（Viagra）相同的有效成分。同時，FDA不讚成這一安全信息適用於萬艾可（Viagra），因為兩藥的適用人群和推薦劑量均不同。
