近日，國家食品藥品監督管理局對鼻炎寧膠囊（顆粒、衝劑）說明書進行了修訂。修訂後的說明書增加了警示語，明確了【不良反應】項，【禁忌】項和【注意事項】項應包括的內容。同時，說明書的其他內容應當與原批準內容一致。

　　國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門通知行政區域內藥品生產企業做好相關工作。

　　鼻炎寧膠囊（顆粒、衝劑）說明書修訂要求

　　一、增加警示語，內容如下：

　　警示語：本品可引起嚴重過敏反應，應嚴格按說明書遵醫囑使用。

　　二、【不良反應】項應當包括：

　　1.全身及皮膚：主要為過敏樣反應，臨床表現為麵色潮紅、皮疹、瘙癢、麵部水腫、寒戰、發熱等，嚴重者可出現過敏性休克。

　　2.消化係統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。

　　3.呼吸係統：胸悶、憋氣、呼吸困難、喉水腫。

　　4.心血管係統：心悸。

　　5.神經係統：頭暈、頭痛、四肢麻木、抽搐。

　　6.其他：視力模糊。

　　三、【禁忌】項應當包括：

　　1.妊娠期禁用。

　　2.對本品過敏者禁用。

　　四、【注意事項】項應當包括：

　　1.本品為處方藥，由醫生處方使用。

　　2.有藥物過敏史或過敏體質者慎用。

　　3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應用本品的研究資料，故應慎用本品。

　　4.該藥在婦女經期服用月經量可能增加，故應慎用。

　　5.首次用藥及用藥後30分鍾內注意觀察，出現麵色潮紅、皮膚瘙癢等早期過敏症狀應引起重視，及時停藥，必要時就醫，對症處理。