2012年8月15日,美國食品與藥物管理局(FDA)通報了一項藥物安全信息,該信息涉及3名兒童,他們在扁桃體切除術和/或腺樣體切除術後服用了可待因,其中兩名患者死亡,一名患者經曆了雖不是致命的卻威脅生命的呼吸窘迫。這些兒童接受手術是為治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSAS),術後給予其標準劑量範圍的可待因鎮痛。
FDA警告,上述患者應謹慎應用可待因。醫務人員應以有需要處理的準則,盡量以最短療程和應用最低有效劑量處方含有可待因藥物。如果父母或護理人員發現兒童給藥過量的征兆,如異常嗜睡,不易喚醒,意識錯亂,吵鬧或呼吸困難,應停止兒童服用可待因並立刻給予治療。
FDA相關負責人表示,FDA目前正在回顧兒童服用可待因的不良反應報告和其他相關信息,以確定是否還有有關該藥過量的其他不良事件或死亡病例報告。FDA將適時通知公眾相關信息。
可待因是用於緩解疼痛或咳嗽的處方藥,人服用後在肝髒借助細胞色素P450酶(CYP2D6)轉化為嗎啡。部分人可待因的代謝更快且更完全,這些超速代謝可待因者,服用可待因後血液可待因水平可能高於正常。這樣的高水平能導致患者用藥過量和死亡。這3名兒童就被證明是快速代謝可待因者。
超速代謝者出現率是1—7%,然而,在某些種族,這一出現率可能高達28%。確定患者是否是超代謝者的唯一方法是做遺傳學檢查,相關檢查已獲FDA批準。
英文鏈接:FDA warns of risk of death from codeine use in some children following