2012年8月8日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Stryker Wingspan顱內支架係統包括適應證在內的標簽修改，增加了新的禁忌症、使用警告及對該裝置風險的詳細描述。

　　顱內狹窄動脈或阻塞可減少顱內動脈血供，極大增加患者致死性卒中發生風險。對於顱內動脈嚴重狹窄目前有幾種治療方案可供選擇，Wingspan支架係統可用於擴張顱內狹窄動脈而預防新發卒中。

　　自2005年該係統被批準以來，包括SAMMPRIS（顱內動脈狹窄患者采取支架置入與積極藥物治療預防卒中複發研究）在內的臨床試驗數據表明，與單純藥物治療相比，顱內支架置入可能增加部分患者的卒中和死亡風險。然而，入組SAMMPRIS研究的患者與其他試驗入組患者有很大差異，這些差異影響了患者的獲益和風險。

　　經過對這些臨床試驗數據的回顧，FDA認為Wingspan支架係統依舊可以用於有限的患者，尤其是接受藥物治療存在卒中再發，在接受支架置入前7天無新發卒中症狀的患者。Stryker將增強對臨床醫生使用Wingspan支架係統的培訓，此外，FDA還要求Stryker提供更多的上市後監督研究數據。

　　相關鏈接：FDA revises safety information and limits use of Stryker Wingspan brain stent system