背景:大環內酯類抗生素具有抗微生物和抗炎的特性,在治療慢性哮喘中可能有用。
方法:我們對成人持續性哮喘患者進行了一項12周阿奇黴素輔助治療的隨機、安慰劑對照、雙盲有效性試驗,隨後隨訪1年。
測量指標包括整體哮喘症狀、哮喘生活質量和哮喘控製。拒絕參加隨機試驗的合格受試者被分配到平行開放標簽阿奇黴素治療組中。
結果:在監測的304例成人哮喘患者中,納入了97例(32%):38例被隨機配到阿奇黴素組,37例被隨機分配到安慰劑組,22例被分到開放標簽 組。與其他隨機分配的小組相比,開放標簽組的重度持續性哮喘的比率較高(32%vs 8%,P=0.012)。1年時,與安慰劑組相比,阿奇黴素組的哮喘生活質量得分較基線更傾向於有不小於 1個單位的增加,但這種差異無統計學意義[36%vs 21%(安慰劑組),P=0.335]。與安慰劑組相比,開放標簽組的整體哮喘症狀(P=0.0196)、哮喘生活質量(P=0.0006)和哮喘控製 (P=0.0148)較基線均顯著改善。
結論:這項研究雖然不足以檢測出15%的臨床症狀改善(需要治療多少病例才能獲得1例最佳結果=7),但被隨機分配到阿奇黴素組的成人哮喘患者沒有 在統計學上表現出顯著改善哮喘結局。開放標簽組的成人重度持續性哮喘患者的哮喘症狀、哮喘生活質量和完成了開放標簽阿奇黴素治療的哮喘控製(需要治療多少 病例才能獲得1例最佳結果=2)均有臨床改善。
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