近期,由美國肺髒協會哮喘臨床研究中心編寫委員會發表的一項隨機、安慰劑對照試驗顯示:蘭索拉唑不能改善哮喘控製不佳患兒的症狀,並與不良事件增加相關。該研究發表在《美國醫師學會雜誌》【JAMA. 2012;307(4):373-380.】
無症狀胃食管反流(GER)在哮喘患兒中較常見。GER未經治療已被假定是導致哮喘控製不充分(即便采用了吸入型皮質激素治療)的一個原因,但質子泵抑製劑(PPI)治療能否改善哮喘控製目前仍不清楚。
為評估蘭索拉唑能否有效減少無明顯GER哮喘患兒的症狀,研究者將美國19所院校臨床中心中無GER症狀且經吸入型皮質激素治療控製不佳的哮喘患兒隨機分為蘭索拉唑組(<30kg者:15mg/d;≥30kg者:30mg/d;n=149)或安慰劑組(n=157),並對他們進行了24周的隨訪。隨機化前一亞組進行了食管PH檢查。研究主要轉歸指標是哮喘控製問卷(ACQ)評分變化(範圍是0~6分;0.5個單位的變化被認為具有臨床意義),次要轉歸指標包括肺功能指標,哮喘相關生活質量及哮喘控製不佳的發作。
結果 患兒平均年齡為11歲,ACQ評分變化差異(蘭索拉唑-安慰劑)為0.2個單位。次要轉歸指標第1稱用力呼氣容積變化無顯著差異(0.0L),哮喘相關生活質量(-0.1)或哮喘控製不佳發生率【相對危險度(RR)為1.2;95%CI:0.9~1.5】 .在115例接受食管PH檢查的患兒中,GER發病率為43%。在PH檢查陽性的亞組中,沒有觀察到蘭索拉唑較安慰劑治療對哮喘轉歸有療效。此外,經蘭索拉唑治療的患兒報告存在更多的呼吸道感染(相對危險度 1.3;95%CI:1.1~1.6)。
研究鏈接:Lansoprazole for Children With Poorly Controlled Asthma