來自美國麻省總醫院和亞拉巴馬伯明翰大學預防醫學部等機構聯合進行的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗表明,與使用安慰劑相比,增加鋸葉棕提取物劑量不能減輕前列腺增生所致的下尿路症狀。該文章發表於《美國醫學會雜誌》[(JAMA)2011;306:1344]。
鋸葉棕(果)提取物被廣泛用於治療良性前列腺增生(BPH)所致的下尿路症狀。但是最近的臨床試驗對於標準劑量(320 mg/d)的療效提出了質疑。為了確定增加鋸葉棕提取物至標準劑量3倍對BPH的療效,研究者於2008年6月至2010年10月間,在北美11個臨床中心對369例≥45歲的男性進行了研究。這些參試者的尿峰流量至少4 ml/s,美國泌尿學會症狀指數(AUASI)評分為8~24分。
研究者給予治療組患者鋸葉棕提取物,在24周至48周內,將藥物劑量從1劑逐漸增加至3劑。
主要終點為自基線至72周間AUASI評分的變化,次要終點包括:排尿困難、夜尿、尿峰流量、殘餘尿量、前列腺特異性抗原(PSA)水平、總體評估和性功能指數、控尿時間、睡眠質量和前列腺炎症狀。
結果表明,治療組病人從基線至72周,AUASI評分從14.42分降至12.22分(下降2.20分),安慰劑組從14.69分降至11.70分(下降2.99分)。兩組間基線至72周AUASI評分的平均差為0.79分,有利於安慰劑組。在次要終點的任何指標方麵,未顯示鋸葉棕提取物比安慰劑更有效。
《美國醫學會雜誌》英文摘要鏈接:Effect of Increasing Doses of Saw Palmetto Extract on Lower Urinary Tract Symptoms