輸液泵、注射泵為臨床常用的輸液輔助裝置，主要用於精密輸注某些特殊藥物、高危藥物。為急救患者、危重患者、特殊患者、兒童給藥創造了有利的條件，提高了醫護人員的工作效率。但在臨床使用中如果產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因，可能會導致輸注流速控製異常，將直接影響患者用藥的安全性和有效性。

　　自2002年至2010年底，國家藥品不良反應監測中心共收到有關輸液泵、注射泵的《可疑醫療器械不良事件報告表》575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要表現為：輸注速度控製異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。其中表現為輸注流速異常的報告有216份，涉及輸液泵155份，涉及注射泵61份。

　　典型病例

　　某冠心病患者，2010年8月使用注射泵注射生理鹽水48 ml加硝酸甘油10 mg，泵入流速設定為8 ml/h，泵入0.5 h後患者出現心慌、氣短、頭暈、惡心症狀，檢查發現注射泵實際速度為20 ml/h，立即停止泵藥，半小時後症狀消失。

　　藥物輸注速度過快可能會造成用藥過量，出現毒性作用，反之可能達不到治療效果。輸液泵、注射泵速度控製不準可能與軟件設計及使用的配套耗材種類、性能等因素有關。目前輸液泵、注射泵多與普通輸液管路、注射器配合使用，而普通輸液管路、注射器性能不能完全滿足輸液泵、注射泵的使用要求，加之不同品牌輸液管路、注射器的彈性、內徑等差異，都會直接影響輸注流速的準確度。 　　

　　SFDA建議

　　•提醒臨床醫護人員使用過程中密切觀察輸注速度變化和患者反應；

　　•應使用輸液泵、注射泵專用配套耗材，如無專用配套耗材，應依據使用說明選擇相應品牌、型號的耗材，並對不同的耗材采用不同的流速校準係數；

　　•輸液泵、注射泵生產企業應嚴把產品設計、製造質量關，提高產品的精確度；

　　•在使用說明書中明確標識配套耗材的型號及範圍，如果涉及多種耗材，應給出不同耗材的流速校準值；

　　•加強對使用者的培訓；

　　•提高售後服務水平，定期對售後產品進行檢測與校準，保證器械的安全使用。