2011年2月11日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告，批準Selenia Dimensions係統，第一個可提供乳腺3D影像的X線乳腺攝影設備，用於乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions係統可提高乳腺癌檢測、診斷的準確率。
乳腺成像采用安全、低劑量的X線，是早期檢出乳腺癌的最佳工具。然而，由於傳統二維（2D）影像的局限性，在接受初步篩查發現異常後，大約10%的女性經過其他檢測後排除了癌症。
Selenia Dimensions係統是Hologic公司現有獲得FDA批準的2D係統的升級，可以提供乳腺2D和3D X線影像。3D影像可幫助醫生更準確地檢出和診斷乳腺癌。
“如今，醫師可以使用這一獨特和創新的3D技術，並能大大改進現有的診斷和治療方法”，FDA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren博士說。
美國國立癌症研究所建議，40歲及以上的女性應每一至兩年進行一次乳腺成像檢查。美國每年進行將近400萬（例）次乳腺成像檢查。
作為審批過程的一部分，FDA審核了兩項研究結果，這兩項研究中，有資質的放射科醫師被要求觀察300多幅2D和3D乳腺成像檢查影像。在兩項研究中，與隻觀察2D影像相比，放射科醫師在同時觀察2D和3D影像後，區分癌症和非癌症病例的能力可提高7%。
盡管Selenia 2D和3D影像結合使患者接受的輻射劑量大約加倍，但它提高了放射科醫師檢出癌症的準確性，降低了為行診斷性檢查而再予喚回的女性人數。輻射危險評估還未確定，但是，因同時接受2D和3D檢查而引起癌症的危險，預計僅比自然癌症發生率增加不到1.5%，比傳統2D乳腺成像所帶來的危險增加不到1%。
據美國國立癌症研究所數據，今年將會有近20萬女性被診斷患有乳腺癌。在每8名女性中，就將有1人在一生的某個時期被診斷患有乳腺癌。當乳腺癌被早期發現且仍然局限於乳腺內時，患者的生存率可達98%。
