FDA谘詢委員會建議終止鮭降鈣素銷售

作者:高曉方 譯 來源:醫學論壇網 日期:13-03-10

  3月6日,FDA谘詢委員會專家建議,終止在絕經5年以上女性中應用鮭降鈣素治療骨質疏鬆。

  由於獲益缺乏以及潛在癌症風險,FDA生殖健康藥物及藥物安全和風險管理谘詢委員會以12比9的投票結果建議終止降鈣素鼻噴劑銷售。鮭降鈣素可增加骨骼中鈣含量並降低血鈣水平。因鮭降鈣素鼻噴劑應用者的癌症形成風險較未應用者升高2.4%,歐洲藥品管理局(EMA)於2012年建議鮭降鈣素不應用於治療骨質疏鬆。

  對終止鮭降鈣素銷售持支持態度的專家認為該藥物獲益極為有限,並且已被近期出現癌症風險升高信號所超越。然而專家同時表示,癌症信號總體較弱並且需要進一步的調查評估。持反對態度的專家則認為癌症風險較低,並且鮭降鈣素對部分患者有利,因此推薦將其限用於特定亞組患者而非完全撤市。

  英文鏈接:FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis

關鍵字:鮭降鈣素,FDA,

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