保羅・E・薩克斯等　美國波士頓市布裏格姆和婦女醫院 感染病科和內科等　

背景　使用核苷類逆轉錄酶抑製劑（NRTIs）的固定劑量複合劑，加一種非核苷類逆轉錄酶抑製劑或一種利托那韋增強的蛋白酶抑製劑，被推薦作為1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染病人的初始治療，但是哪種NRTI複合劑有更強的療效和安全性尚未被了解。　

方法　一項隨機、盲法、等效價研究納入了1858例符合條件的患者，我們在該研究中，對4種每天用藥1次的抗逆轉錄病毒方案作為HIV-1感染初始治療的效果進行了比較：阿巴卡韋―拉米夫定或富馬酸替諾福韋二吡呋酯（DF）―恩曲他濱加依法韋侖或利托那韋增強的阿紮那韋。主要療效終點是從隨機分組至病毒學失敗的時間（定義是≥16周但在24周前，經證實HIV-1 RNA水平 ≥1000拷貝/ml，或≥24周時的HIV-1 RNA水平≥200拷貝/ml。）　

結果　一個獨立的數據和安全監督委員會按計劃進行了中期審查，結果顯示，在篩查時HIV-1 RNA水平≥10萬拷貝/ml的病人中，不同NRTI複合劑的病毒學療效存在顯著差異。在中位數為60周的隨訪期間，在797例篩查時HIV-1 RNA水平≥10萬拷貝/ml的病人中，至病毒學失敗的時間在阿巴卡韋―拉米夫定組顯著短於替諾福韋DF―恩曲他濱組（風險比為2.33，95%可信區間為1.46 ~ 3.72，P<0.001），阿巴卡韋―拉米夫定組有57例（14%）病毒學失敗，而替諾福韋DF―恩曲他濱組有26例（7%）病毒學失敗。阿巴卡韋―拉米夫定組發生第1次不良事件的時間也較短（P<0.001）。這兩個研究組之間48周時與基線相比的CD4細胞計數變化沒有顯著差異。　

結論　在篩查時HIV-1 RNA水平≥10萬拷貝/ml的病人中，至病毒學失敗的時間和發生第1次不良事件的時間，在被隨機分配到阿巴卡韋―拉米夫定組的病人中，顯著短於被分配到替諾福韋DF―恩曲他濱組的病人中。　

　　（N Engl J Med 2009;361:2230-40. December 3, 2009）