據CDE官網2月22日公示，北京浦潤奧生物科技有限責任公司旗下c-MET抑製劑伯瑞替尼已納入擬突破性治療品種，擬定適應症為c-Met外顯子14突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。

MET是一種肝細胞生長因子(HGF)酪氨酸激酶受體，也是多種癌症的驅動基因之一。MET第14外顯子跳躍突變是該基因的三種突變類型之一，致癌類型主要以肺癌為主，約占所有非小細胞肺癌的3%~4%左右。盡管該靶點發現至今已有20餘年，但直到2020年，諾華的卡馬替尼上市才帶來了首款MET 14跳躍突變的靶向藥。

伯瑞替尼是一款有效的高選擇性c-MET抑製劑，優異的活性使其從眾多在研藥物中脫穎而出。在2020年的美國癌症研究協會年會上公布的關於伯瑞替尼的開放性、多中心Ⅰ期臨床研究顯示，該產品在36位可評估療效的患者中，客觀緩解率(ORR)達到30.5%(11/36) ，疾病控製率(DCR)為94.4% (34/36)。

據悉，伯瑞替尼的Ⅱ期臨床試驗已正式開啟。未來，該產品或將為MET 14 號外顯子跳躍突變陽性的 NSCLC 患者帶來新的希望。