賽諾菲(Sanofi)近日宣布，歐盟委員會(EC)已批準Plavix(波立維，通用名：clopidogrel，氯吡格雷)一個新的適應症：在短暫性腦缺血發作(TIA)或缺血性卒中(IS)事件發生後24小時內，將Plavix與阿司匹林聯合用於治療中高危TIA(ABCD2評分≥4)或輕微IS(NIHSS≤3)成人患者。這一新的適應症包括：在發病後24小時內，將Plavix與阿司匹林聯合用藥持續治療21天，隨後進行長期單一抗血小板治療。

Plavix是一款抗血小板藥物，於1998年首次在歐盟獲得批準，用於有缺血性中風、心肌梗塞、外周血管疾病病史的患者，降低中風、心肌梗塞、心血管死亡的風險。值得一提的是，Plavix是歐盟批準的第一款ADP受體拮抗劑。

自從20年前Plavix問世以來，已經有2億多患者在服用或不服用阿司匹林的情況下，在各種血管疾病中使用它。在心血管結局試驗(CVOT)中對超過25萬例患者進行了研究。

這一額外的適應症是基於2項雙盲、隨機、安慰劑對照、研究者發起的3期臨床試驗的結果。這2項試驗涉及超過10000例患者，結果顯示：Plavix和阿司匹林聯合應用在降低隨後中風的風險方麵優於單用阿司匹林，且具有可接受的總體安全性。

POINT研究在一個國際人群中對4881名患者進行了Plavix和阿司匹林聯合治療，結果顯示：與單獨使用阿司匹林治療的患者相比，Plavix與阿司匹林聯合治療的患者發生嚴重缺血性事件的患者人數減少了25%(5.0% vs 6.5%;HR:0.75;95%CI:0.59-0.95;p=0.02)。

在CHANCE研究中，對中國5170名首發輕微IS或高危短暫性腦缺血發作(TIA)患者進行了治療，結果顯示：在90天內，與單獨服用阿司匹林的患者相比，Plavix與阿司匹林聯合治療的患者發生後續中風的患者人數顯著減少了32%(8.2% vs 11.7%;HR=0.68;95%CI:0.57-0.81;p<0.001)。

賽諾菲普通藥物全球主管Sandra Silvestri醫學博士表示：“對於剛剛經曆輕微IS或中高危TIA的患者來說，適當的早期幹預對於降低隨後中風的風險至關重要，這種複發風險在最初幾周尤其高。這一新的適應症反映了我們堅定不移地致力於推進心血管治療。Plavix是歐盟批準使用的第一種此類藥物，20多年後，我們很自豪地繼續擴大其臨床應用範圍。”