諾華(Novartis)近日公布新的多中心調查結果顯示，在治療多發性硬化症(MS)方麵，患者和護理者更喜歡使用Sensoready自動注射筆進行自我給藥Kesimpta(ofatumumab)，而不是用於其他疾病修正療法的自動注射器(84% vs 16%)。
調查顯示，與市麵上其他疾病修正療法的自動注射器相比，Sensoready自動注射筆在“易於使用筆進行自我注射”、“患者能夠獨立使用”、“患者和護士易於準備和設置”方麵排名最高。
這些數據將在2021年2月25-27日舉行的第六屆美洲多發性硬化症治療和研究委員會年會(ACTRIMS)上公布。這些數據繼續表明，Kesimpta有潛力成為首選治療方案，因為給藥的易用性對患者滿意度和治療依從性方麵具有重要作用。
多發性硬化症護士Amy Perrin Ross表示：“作為一名MS護士，我必須知道，與我一起的多發性硬化症患者將能夠成功地自己進行治療。Sensoready自動注射筆易於安裝和使用，因此MS患者可以自信地獨立、舒適地進行治療。”
諾華製藥全球神經科學醫療事務負責人Estelle Vester Blokland表示：“對於多發性硬化症(MS)等慢性病患者來說，獲得高效治療和保持生活靈活性至關重要。在諾華，我們致力於重新設計藥物和解決方案，使患者能夠通過安全、高效的治療方法，在舒適的家中獨自使用，從而在日常生活中保持這種靈活性。”
Kesimpta是諾華開發的一款多發性硬化症(MS)新藥，於2020年8月獲得美國FDA批準，作為皮下注射劑，用於治療複發型多發性硬化症(RMS)成人患者，包括臨床孤立綜合征、複發緩解型疾病、活動性繼發進展型疾病。目前，該藥正在接受歐盟審查，預計2021年上半年獲得審查結果。
Kesimpta是一種新型靶向B細胞療法，與多發性硬化症(MS)一線藥物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)相比，顯示出非常高的療效和相似的安全性，將成為廣泛RMS患者群體的首選治療方案。Aubagio是賽諾菲的一款口服多發性硬化症(MS)藥物，也是行業領先的MS口服疾病修正治療藥物。
來自2項關鍵III期ASCLEPIOS研究的結果顯示：與Aubagio相比，Kesimpta將年複發率(AAR)降低了50%以上、3個月確認殘疾進展(CDP)的相對風險降低了30%以上。此外，與Aubagio相比，Kesimpta還顯著減少了Gd+T1腦損傷和新的/擴大的T2病變。一項獨立的事後分析表明，Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活動，接受Kesimpta治療的患者中，近90%在第二年的治療中沒有發現疾病活動的跡象(NEDA-3)。
值得一提的是，Kesimpta是第一個也是唯一一個可以在家輕鬆給藥和管理的B細胞療法，采用Sensoready自動注射筆給藥每月一次皮下注射。
傳統上，治療MS的B細胞結合劑/消耗劑主要在醫院或輸液中心給藥，這會增加醫療保健係統的成本，並給一些患者帶來生活方式負擔。Kesimpta是一種非常有效的B細胞療法，每月一次皮下注射給藥，可由患者在家自行治療，避免去醫院/輸液中心，這將滿足RMS患者群體中存在的重大需求。
管理RMS的目標之一是保持神經功能，以減緩功能障礙的惡化。盡管有幾種疾病修正療法(DMT)可用於治療RMS，但大多數RMS患者仍會經曆疾病活動。有證據表明，早期開始高效治療可以改善RMS患者的長期預後。
ofatumumab是一種全人抗CD20單抗，通過結合B細胞表麵的CD20分子並誘導有效的B細胞溶解和耗盡而發揮作用。ofatumumab於2009年首次被美國FDA批準，以商品名Arzerra銷售，用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)，該藥需要在醫療機構進行大劑量靜脈輸注。
諾華隨後在一個全新的開發項目中對ofatumumab治療RMS進行了研究，因為眾所周知B細胞在自身免疫性疾病(如MS)的發展中起著關鍵作用。在RMS中，ofatumumab的臨床開發項目曆經10年，作為嚴格研究的一部分，涉及全球2300多例患者，反映了廣泛的患者群體。Kesimpta是通過一種獨特的作用方式發揮作用，而治療方案(給藥)是為RMS專門設計，對結果起著關鍵作用。這是一種不同的給藥方案和給藥途徑，與之前批準的CLL適應症不同。
Kesimpta作為新一代的B細胞耗竭劑，具有更快速的B細胞耗竭作用並保留免疫力的有利安全特性，同時具有每月一次皮下注射進行自我給藥的便利性，該藥上市後，有望挑戰羅氏快速增長的CD20靶向藥物Ocrevus(ocrelizumab)，後者2019年全球銷售額增長57%，達到了驚人的37.08億瑞士法郎。
多發性硬化症(MS)通過炎症和組織損傷破壞大腦、視神經和脊髓的正常功能，影響全球約230萬人。該病通常分為三種類型：複發-緩解型多發性硬化症(RRMS)、繼發進展型多發性硬化症(SPMS，通常定義為認知和身體變化以及殘疾的整體積累)、原發進展型多發性硬化症(PPMS)。約85%的患者最初出現複發類型的多發性硬化症。
在該領域，諾華的產品組合包括：Gilenya(fingolimod，S1P調節劑)、Mayzent(siponimod，新一代S1P調節劑)、Extavia(皮下注射用幹擾素β-1b)。此外，旗下山德士在美國銷售Glatopa(醋酸格拉替雷，20mg/mL，40mg/mL)，該藥是梯瓦重磅MS藥物Copaxone的仿製藥。
