近日，諾華宣布FDA批準Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)更新標簽：用於降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院風險，對於左心室射血分數低於正常值的心衰患者，Entresto同樣具有明顯的治療獲益。也就是說Entresto被FDA批準擴大用於射血分數保留心衰(HFpEE)患者，成為為首款治療HFpEF的藥物。

心衰是心髒泵血功能不足的一種進行性、嚴重疾病，患者會因為活動受限而使得生活質量急劇下降，5年死亡率近50%。在心衰患者中，有一部分人的心髒射血分數是下降的，但也有一部分患者射血分數並不明顯下降(心髒彩超的左心室EF結果正常)但是表現出心衰臨床症狀，這類患者就被稱作射血分數保留的心衰患者(HFpEF)。

HFpEF患者心髒肌肉收縮正常，但心室不能像在心室充盈/放鬆時那樣放鬆，通常也是一種老年病，往往伴隨多種合並症，如糖尿病、冠心病、房顫、高血壓和肥胖等。隨著人口老齡化和肥胖患病率的持續增加，HFpEF的患病率越來越高，目前也占到了全部心衰患者的大約50%。HFpEF可能與高住院率、低生活質量和高死亡率有關，目前還沒有獲批的HFpEF療法。

FDA此次批準Entresto標簽更新主要基於最大規模也是唯一一個在HFpEF患者中開展的陽性對照III期PARAGON-HF研究的療效和安全性數據，證明Entresto對左心室射血分數低於正常的患者也有巨大的臨床獲益。

2015年7月，Entresto 首次獲FDA批準用於治療射血分數下降心衰(HFrEF)患者，Entresto 也是迄今為止首個獲批用於治療兩種主要類型慢性心衰的藥物。全球大約有2600萬例心衰患者，美國大約有600萬例，其中HFrEF和HFpEF各有大約300萬例。

2017年7月，Entresto獲NMPA批準在中國上市，用於治療射血分數下降心衰(HFrEF)患者。2020年Entresto的全球銷售額為24.97億美元，相比2019年增長45%。