2009年8月22日，由北京諾華製藥有限公司主辦的“新山地明中國上市25周年論壇”在青海西寧舉行。　

　　中國醫科大學器官移植研究所所長劉永峰教授、第二軍醫大學附屬長征醫院朱有華教授、華中科技大學同濟醫院陳忠華教授、解放軍總醫院第二附屬醫院石炳毅教授、複旦大學附屬瑞金醫院徐達教授、上海交通大學附屬第一人民醫院唐孝達教授、第二軍醫大學附屬長征醫院閔誌廉教授、南京軍區福州總醫院譚建明教授和濟南軍區總醫院李香鐵教授等我國知名器官移植專家出席並主持了本次學術會議。現將會議的部分主要內容總結如下，以饗讀者。　

　　腎移植長期轉歸的主要預測指標　

　　德國漢堡艾本德（Eppendorf）醫學中心　納森（Nashan）教授　

　　環孢素A（CyA）與他克莫司的免疫抑製作用比較　

　　2007-2008年發表的4項為期6月～3年的臨床研究結果均顯示，CyA與他克莫司治療組患者的移植腎存活率無顯著差異。這提示CyA與他克莫司具有相同的免疫抑製效果。　

　　一項納入1645例初次腎移植患者的ELITE-Symphony研究顯示，在移植後第3年時，分別使用低劑量CyA和他克莫司進行免疫抑製治療的兩組患者的移植腎功能及存活率均無顯著差異。　

　　2003-2006年間的5項注冊分析（Registry analysis）顯示，無論移植腎類型（屍體或活體），CyA治療組患者發生移植腎失功的風險比（HR）均與他克莫司組相當或更低（表1）。　

　　移植腎丟失的預防　

　　研究顯示，在移植1年以後，導致移植腎丟失的主要原因是有功能移植腎患者的死亡，其中心血管疾病是該類患者的主要死亡原因，而糖尿病是腎移植後心血管事件的主要危險因素。　

　　有研究表明，與無移植後新發糖尿病（NODAT）的患者相比，有新發糖尿病患者的死亡率顯著升高。腎移植後糖尿病發生率（Direct）研究顯示，CyA治療組患者的NODAT及糖耐量受損（IGT）發生率均顯著低於他克莫司治療組。此外，另有3項分別在移植後隨訪1～3年的研究顯示，CyA治療組患者發生NODAT的相對風險均低於他克莫司組（表2）。　

　　對多項前瞻、隨機對照研究的薈萃分析顯示，在總器官（腎、肝、心及肺）、腎及肝移植中，CyA治療組患者的NODAT發生率均顯著低於他克莫司組患者。 　

　　CyA在中國腎移植受者臨床應用的文獻薈萃分析及部分隨訪資料總結　

　　解放軍第309醫院器官移植泌尿外科　蔡明 教授　

　　CyA在中國腎移植受者中應用的文獻薈萃分析　

　　檢索自1988年以來與腎移植相關的中文文獻。在符合納入標準的文獻中，研究CyA濃度（穀峰）的文獻有79篇，與他克莫司為基礎的抗排斥用藥方案對照比較的文獻有58篇。　

　　結果顯示，① CyA在腎移植術後的應用安全有效；② 文獻推薦，在移植術後1年內，國人在不同時期安全、有效地應用CyA的穀濃度值分別為1個月以內（256.3±73.5）ng/ml，1～3個月（210.7±93.2）ng/ml，3～6個月（208.1±73.1）ng/ml，6～12個月：（178.8±61.9）ng/ml；1年以上（169.7±64.1）ng/ml；③ 不同個體間CyA劑量差異較大，應實施個體化治療；④ CyA治療組患者與他克莫司組患者在移植受者及移植腎的存活率和急性排斥反應發生率等方麵均無顯著統計學差異；⑤ CyA組患者的新發糖尿病發生率顯著低於他克莫司組患者。　

　　607例腎移植病例臨床資料初步總結分析　

　　回顧性分析本院1993-2004年間的607例腎移植患者的臨床資料，結果顯示，CyA作為主要的抗排斥藥物可顯著提高移植腎的近期和遠期存活率；移植腎平均存活時間為10年，依從性好是影響移植腎長期存活的獨立因素之一。　

　　不同免疫治療方案對腎移植效果的回顧性分析　

　　首都醫科大學附屬北京友誼醫院　田野 教授　

　　回顧性分析1985年1月1日至1998年12月31日間，分別接受CyA+硫唑嘌呤（Aza）+潑尼鬆（Pred）（1653例），CyA+Aza+Pred（20例）及他克莫司+Aza+Pred（10例）免疫抑製方案的1683例腎移植受者情況。　

　　結果顯示，至隨訪結束時， 10年移植受者生存率為20.81%（344/1653例），10年移植腎存活率為15.55%（257/1653例）；隨訪資料提示，CyA和他克莫司在腎移植術後的安全性和有效性上無統計學差異。　

　　上述結果提示，CyA的應用是器官移植工作發展過程中的一個裏程碑，可顯著提高移植成功率，降低急性排斥發生率、圍手術期死亡率和再次移植率。   

　　腎移植術後生存10年以上病例的初步總結　

　　解放軍總醫院泌尿外科　敖建華教授　

　　回顧性分析1977年10月至1998年12月間接受腎移植的1003例患者情況，結果顯示，10年以上患者生存率及移植腎的存活率分別為63%和54%；10年以上有功能移植腎存活率為85%（538/631），其中596（95%）例患者使用的是以CyA為基礎的聯合免疫治療方案；CyA+Aza+Pred 、CyA+嗎替麥考酚酯（MMF）+Pred、CyA+咪唑立賓（MZR） +Pred及CyA+雷公藤多甙（GTW） +Pred方案的存活均值分別為（143.65±41.258）、（134.3±13.545）、（144.5±7.047）和（164.05±34.248）月。　

　　上述結果提示，CyA仍是用於腎移植後免疫抑製治療的主要藥物之一；無論CyA與其他任何抗代謝藥物相組合，均對患者的長期存活有益。　

　　應用CyA十年以上的腎移植患者長期療效分析　

　　廣州中山大學附屬第一醫院器官移植中心　 陳立中教授　

　　回顧性分析在腎移植術後服用CyA的1021例患者資料，隨訪時間為10～25年。　

　　所用免疫抑製方案分別為：① 1984～1990年，CyA+Aza+Pred三聯為主；② 1991～1995年，抗淋巴細胞球蛋白（ALG）/抗胸腺細胞球蛋白（ATG）+CyA+Aza+Pred四聯用藥；③ 1996～1999年，ALG/ATG＋CyA+MMF+Pred。　

　　結果顯示，按不同移植年份被分為三組的腎移植受者生存率及移植腎的存活率均呈不斷升高趨勢，移植腎半壽期也顯著延長。　

　　上述結果提示，腎移植術後長期應用環孢素A安全有效，其中使用CyA+MPA+Pred方案長期療效更佳。　

　　回顧CyA在腎移植中的應用及經驗分享　

　　上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院　王祥慧 教授　

　　CyA對腎移植近期預後的影響　

　　CyA在移植後早期達到目標濃度（移植後7d），對降低早期急性排斥至關重要。CyA 服用後2小時（C2）達到目標濃度有助於移植後早期糖皮質激素的快速減量，降低糖皮質激素所致不良事件。　

　　在CyA＋MMF＋Pred 三聯免疫抑製劑方案中，早期因MMF胃腸道或血液係統不良反應減量甚至停藥，或當MPA的AUC＜30 （mg・h）/L時，如能維持CyA C2在目標濃度上限區域，有助於降低急性排斥風險。　

　　腎移植受者CyA血藥濃度C0、C2比較及其評價　

　　C2血藥濃度能較好地預示濃度時間曲線下麵積（AUC），在監測或預示移植受者的排斥反應或免疫抑製是否足夠方麵優於給藥前（C0）濃度。　

　　CyA的 C2參數有助於早期鑒別不適宜用鈣調磷酸酶抑製劑治療的移植受者，為移植臨床提供了實用、簡單、安全和有效的方法。　

　　長期服用CyA的腎移植患者相關臨床研究　

　　上海交通大學附屬第一人民醫院移植泌尿科　秦燕 教授　

　　回顧性分析本院生存10年以上並長期服用CyA的腎移植患者資料，結果顯示，在三種免疫抑製方案中，CyA+強的鬆+MPA三聯方案為主，CyA +強的鬆二聯方案或聯用Aza三聯方案逐年降低。三種方案1年所占比例分別為46.4%、22.1%和31.5% ，5年所占比例分別為48.3%、28.9%和22.7%，10年所占比例分別為74.7%、15.4%和19.9% 。　

　　上述結果提示，CyA有利於腎移植患者的長期生存。