科技部確認:磷酸氯喹治療新冠肺炎有效!

作者:佚名 來源:醫學界臨床藥學頻道 日期:20-02-27

        基於當前臨床救治的迫切需求,專家一致推薦,應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床適用範圍。

        一、磷酸氯喹對新冠肺炎有療效

        今天(2月17日)下午,國務院聯防聯控機製召開新聞發布會,介紹醫療救治工作進展情況。

        科技部生物中心副主任孫燕榮表示,麵對這一次疫情的迅速發展,如何提高治愈率一直是科研攻關重中之重的一項任務。藥物研發這一項工作,一直是遵循著老藥新用這樣一個攻關的思路來進行開展。科研攻關組組織全國的科技力量層層篩選, 於是磷酸氯喹這樣一個陌生的名字,一個名副其實的老藥出現在了麵前,也為我們帶來了新的希望。

        所謂老,這個藥是一個抗瘧藥,已經在臨床上用了70多年,既往的研究已經非常明確的提示,它不僅僅有抗瘧的作用,還具有廣譜的抗病毒作用,另外還有非常好的免疫調節作用。基於此,麵對這一次新的病毒、新的疫情、一種新的疾病,我們不僅僅要看它的體外的作用,同時我們更為重要的一定要通過臨床來進行有效評價,確定這個藥是不是真的可以有新用。

        我們組織北京、廣州和湖南這幾個省十幾家醫院聯合開展了關於磷酸氯喹對於新患肺炎治療的安全性和有效性的評價。在臨床上我們非常能夠確定看到了療效。無論是從退熱等現象,還是肺部的影像好轉的時間,病毒核酸的轉陰時間和轉陰率、縮短病程這一係列的指標進行係統的綜合的研判,我們可以明確和大家講用藥組要優於對照組。

        可以舉一個例子,在北京一位病人54歲發病,第4天住進醫院,他也是能夠成功的進入到磷酸氯喹的臨床試驗中。服藥一周後病人核酸轉陰所有的指標全部較好,達到了解除隔離和出院的標準。另外在藥物的安全性方麵也是我們極為關注的,在100餘例的用藥患者中,我們至今沒有發現和藥物相關的明顯的嚴重不良反應。

        基於以上的研究結果,在2月15號,由科技部、衛生健康委、藥監局等科研攻關組的主要成員單位,共同在北京組織召開了一次視頻專家會。這次會議的專家組組長是由鍾南山院士來擔任,若幹位包括藥物研發和臨床研究的專家,作為專家參與我們的專家論證,共同研判磷酸氯喹對於新冠肺炎療效。

        專家組經過認真細致的研討,最後達成一致意見,一致認為該藥作為一個上市多年的老藥,用於廣泛人群治療的安全性是可控的,基於前期臨床機構所開展的臨床研究結果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。

        基於當前臨床救治的迫切需求,專家一致推薦,應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床適用範圍,因此我們期待用老藥新用這樣的科研思路,盡快的讓磷酸氯喹在這一次抗擊疫情中發揮更新更好的作用。

        二、什麼是磷酸氯喹?

        磷酸氯喹為氯喹(Chloroquine)的磷酸鹽,是一種抗瘧藥物。氯喹是通過對最古老的抗瘧藥物奎寧(金雞納霜)的結構優化改造而來,於1934年被Hans Andersag在德國拜耳公司首次合成得到。在通過對氯奎的臨床試驗證明了其高效的抗瘧效能後,氯喹進入了大規模生產,很快便取代奎寧成為了常規抗瘧藥。

        那麼,氯喹是怎麼發揮抗病毒作用的呢?研究表明,有如下幾種機製:

        1、由於氯喹可以改變內吞體的pH值, 對通過內吞體途徑侵⼊細胞的病毒感染具有顯著的抑製作⽤,如博爾納病病毒、禽白血病毒、寨卡病毒等。

        2、氯喹可以通過抑製病毒基因表達影響病毒複製。體內外試驗表明,氯喹能改變HIV病毒gp120包膜的糖基化模式,抑製CD4+T細胞內HIV病毒的複製。

        3、氯喹作為⼀種良好的自噬抑製劑,可通過影響自噬反應幹擾病毒的感染和複製。

        三、多項氯喹治療新冠肺炎的的臨床試驗已經展開

        在本次新冠肺炎疫情發生後,通過對現有藥物的高通量篩選,藥物科學家發現氯喹可能具有抑製新型冠狀病毒的作用。

        2月4日,中科院武漢病毒所肖庚富、胡誌紅及軍事醫學科學院毒物藥物研究所鍾武共同通訊在《Cell Research》發表的一篇文章表明倫地西韋和氯喹在體外控製2019-nCoV感染方麵非常有效。

        研究表明,氯喹(EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM,SI blocked> 88.50)和倫地西韋EC50 = 0.77μM; CC50> 100μM; SI> 129.87)在低微摩爾濃度下有效地阻斷了病毒感染並顯示出高SI,這一數據說明氯喹與倫地西韋可能在體內也具有較強的抗2019-CoV的能力,具有進入臨床試驗階段的潛力。

        截止2月15日,通過對ClinicalTrials.gov 與中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網的查詢得知有關氯喹治療新冠肺炎的的臨床試驗已開展5項。據本次國務院聯防聯控機製新聞發布會上的介紹,正在北京、廣東等十多家醫院開展臨床研究,已累計入組患者超過100例,臨床結果初步顯示,磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。此外,與氯喹結構高度相似的羥氯喹也有7項臨床試驗在開展中。

        氯喹治療新冠肺炎臨床試驗

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        最後,我們期待老藥能發揮新作用,我們一定能戰勝病毒!

關鍵字:磷酸氯喹,新冠肺炎

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