我國首個免疫治療頭頸鱗癌藥物歐狄沃獲批上市

作者:孫國根 來源:醫學論壇網 日期:19-10-31

本醫學論壇網訊 (記者 孫國根)日前,我國首個可用於治療頭頸部鱗癌的免疫腫瘤藥物歐狄沃獲批上市,繼去年該藥獲批經治非小細胞肺癌後,此次擴大適應症,改變了中國頭頸部鱗癌治療數十年未有新藥出現的局麵,可提升晚期頭頸部鱗癌患者2年生存率近3倍,也標誌著中國頭頸部鱗癌治療邁入免疫新時代。

歐狄沃頭頸部鱗癌適應症上市會場景 孫國根攝

據了解,目前我國每年頭頸部腫瘤新發病人數已超13.5萬人,死亡病例約為7萬,人數遠超其他國家及地區,而且每年都是上升的趨勢。而在頭頸部腫瘤患者中,頭頸鱗癌患者約占90%。

據同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床試驗中心主任郭曄教授介紹:“嚼食檳榔、就醫意願不強烈等因素明顯增加了中國地區頭頸部腫瘤發生的危險性,過半乃至2/3以上的頭頸部鱗癌患者就診時已處於中晚期。不僅如此,頭頸部鱗癌的傳統治療手段有手術、放療、化療及靶向療法,但都有顯著局限,導致患者的治療效果不盡如人意。” 據了解,約50%局晚期患者在接受治療後2年內出現複發,複發或轉移性患者五年生存率僅3.6%,患者生存岌岌可危。更令人憂心的是,因頭頸部腫瘤位置特殊,傳統治療及腫瘤本身導致患者的進食、語言深受影響,心理不堪重負,生活質量急劇下降。

同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床試驗中心主任郭曄教授接受媒體采訪時場景 徐爽攝

一項納入中國患者人群的全球III期臨床研究結果表明,歐狄沃治療可顯著改善頭頸部鱗癌患者生存期和生活質量。臨床實踐證實,歐狄沃將治療失敗的複發性或轉移性頭頸部鱗癌患者的兩年生存率可提高近3倍達到16.9%(標準治療組6.0%),中位生存期延長至7.7個月(標準治療組5.1個月),死亡風險降低32%,任何治療相關不良反應發生率為61.9%(標準治療組79.3%),3-4級治療相關的不良反應發生率降低60%僅為15.3%(標準治療組36.9%) ,且多數可控易管理。在頭頸部鱗癌某亞組中,歐狄沃帶來的生存獲益更為顯著。與標準治療相比,接受歐狄沃治療的患者,兩年生存率提高超5倍達到18.5%(標準治療組3.4%),中位生存期達到8.2個月(標準治療組4.7個月),死亡風險降低45%。

關鍵字:免疫治療,,頭頸鱗癌,,歐狄沃

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