不過，繁榮背後仍有桎梏。在頻頻監管的背後，行業開始從“溫順”走向“嚴厲”。業內人士預測，未來醫療器械行業注定是風險與機遇並存。

當考慮業務在中國深耕的時候，歐姆龍健康醫療(中國)有限公司董事、總經理趙耀將傳統的匠心理念和現代的跨國公司經營結合在了一起。在他看來，隻有這樣歐姆龍健康醫療在中國市場的經營布局才會紮根更深、繁衍更廣。

中國市場已成重要引擎

歐姆龍集團於1961年創建了健康研究中心，從家庭健康監測出發，為疾病的預防、治療提供有效輔助。趙耀介紹說，歐姆龍健康醫療主要專注於家用醫療器械產品，研發、生產、銷售的電子血壓計、電子體溫計、霧化器、低頻治療儀等產品均處於世界領先水平。

目前，歐姆龍以電子血壓計為首的產品在中國占據50%的市場份額。資料顯示，歐姆龍健康醫療於1993年在中國設立了生產基地，即歐姆龍(大連)有限公司，現已成為海外最大的健康醫療器械生產基地。歐姆龍健康醫療(中國)有限公司董事、常務副總經理、銷售總經理大川力也稱，中國是本土化做得非常好的一個地區，“全球接近60%的產品源自大連工廠，以血壓計為代表的產品年產量超過了1000萬台。”

過去的一年中，歐姆龍健康醫療在中國市場的業務發展保持了快速增長，與2017年相比增長率達到116%。而對於今年的業績目標，趙耀表示，“我們對中國市場非常樂觀，去年歐姆龍銷售額在20億元左右，作為公司管理層，今年設定的目標是與去年持平。”

中國醫療器械藍皮書顯示，2018年，中國醫療器械市場規模約為5304 億元，同比增長19.86%。隨著經濟水平的發展，人民健康需求不斷增加，這一市場有望再次擴容。

未來的中國，將是歐姆龍公司全球市場的戰略增長方向。為此，歐姆龍計劃今年增資3億元，在大連金普新區建設新工廠及研發事務綜合大樓，實現在大連的研發、生產、銷售一體化發展。

組織變革抓機遇

2019年，為應對中國健康醫療“細分市場，精耕需求”的縱深型變革和企業轉型策略布局，歐姆龍健康醫療中國將研發、生產與銷售公司進行合並，中國也成為除歐姆龍日本外，唯一一個集研發、生產、銷售為一體的地區。

同時，歐姆龍健康醫療首次將總經理職位委任給中國的職業經理人，希望憑借本土化的市場洞察和先進的國際化標準及理念，持續提升品牌影響力。

這對新任中國業務掌舵者的趙耀來說，擔子並不輕鬆。趙耀坦言，打造品牌產品需要很長的時間，要做正確的事情：

第一，產品要有核心技術，還要有一整套的生產體係，質量為先。

第二，醫療領域要深入到臨床，了解專家需求，與國際上的專業協會接軌。

過去20年，歐姆龍健康醫療一直在持續的投入並逐漸積累出了品牌效應。“公司將繼續加大投入，不斷提升自身的優勢空間。”趙耀稱。

此外，為繼續保持高增長，歐姆龍健康醫療選擇下沉三四線城市挖掘基層市場的需求。大川力也表示：“三四線城市對健康管理的需求非常高，通過下沉式的藥房包括電商平台，仍然有較大的增長空間。”

匠心精神迎合監管政策

歐姆龍健康醫療一直在關注中國政府實施的改革，尤其是家用醫療器械領域日益強化的監管要求。隨著患者和醫院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，家用醫療器械產品正朝著智能化、可穿戴、多功能及遠程醫療方向發展。這對家用器械在創新水平、質量和風險管控方麵提出了更高的要求。

在趙耀看來，中國醫療器械監管政策既有跟國際接軌的一麵，也有自主創新的一麵。“與國際接軌是一個大方向，同時，中國在監管手段上也有創新，比如一些綠色通道與特色政策，很符合臨床需求，得到了醫院和患者的支持。”

對於趨嚴的中國醫療器械政策，大川力也補充稱，近年來醫療器械領域監管政策的變化，將更有助於歐姆龍健康醫療在中國的發展和布局。

“歐姆龍健康醫療在產品質量打造方麵始終秉承工匠精神。2014年，歐姆龍曆時3年再構建QMS(Quality Management System)體係，製定了14個標準化流程，從企劃-設計-量產的各個過程實施審查，確保輸送到市場的產品擁有競爭力。”大川力也表示，產品質量是歐姆龍的立身之本，嚴格的監管要求並不會是妨礙。

以歐姆龍旗下血壓計為例，其精準度不僅獲得全球權威機構認證，且返修率僅為0.02%，遠低於行業平均3%的返修率，滿足所有已上市地區和國家對於產品在安全性和有效性方麵的需求。

與此同時，趙耀也表示傳統的血壓計和器械廠家麵臨著非常大的挑戰，要跟著市場向前走，並且要提供更好的服務，這是歐姆龍今後三到五年乃至十年的課題。“我們會從軟件和硬件兩個方麵打造產品組合，一是在傳統硬件上發揮獨特的傳感器技術的優勢，開發新的創新性產品;二是在互聯網浪潮下，根據醫院和家庭的需求，通過互聯網技術進行更深層次的健康數據管理。”