國內龍頭藥企恒瑞醫藥又有新動作，昨日(6月17日)晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，該公司耗資1億多美元引進美國Mycovia公司專利先導化合物VT-1161，恒瑞將獲得該化合物在中國的臨床開發、注冊、生產和市場銷售的獨家權利。
VT-1161適應症是複發性外陰陰道念珠菌病，目前該適應症在國內已有氟康唑、伏立康唑等藥品上市。數據顯示，氟康唑和伏立康唑在中國市場2018年的年銷售額分別約為6.4億元和24.2億元。
氟康唑和伏立康唑皆由輝瑞公司研製，其中氟康唑1990年以商品名“大扶康”首次在美國上市，並很快成為當年暢銷新藥之一。而伏立康唑則在2002年經美國FDA批準上市，目前其仿製藥廠家有11家，其中最近引起關注的是去年華海藥業的仿製藥在7月3日獲得NMPA審查通過。
可以說，以上兩種藥在國內競爭非常激烈，這其中不僅僅有如輝瑞等原研藥跨國藥企，還有華海藥業和揚子江藥業等國內知名藥企。
但是作為國內龍頭藥企的恒瑞醫藥來說，這樣的局麵也早不是第一次，憑借自身強大的研發實力和銷售網絡，恒瑞有誌於未來在此領域搶得一杯羹。
引進新藥有風險
對於恒瑞來說，引進外來品種增強自身實力早已行之有年，不過之前主要在腫瘤免疫新藥方麵，本次恒瑞引進VT-1161也可以看做是在腫瘤治療領域恒瑞逐步站穩腳跟之後，開始布局其他領域。
2016年11月30日，恒瑞就曾以1.02億美元的價格與日本OncolysBioPharma公司達成協議，有償獲得Oncolys研發的溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)在中國大陸和港澳地區的開發、生產及商業化的獨家許可權。
當時恒瑞表示，OBP-301是對恒瑞的腫瘤免疫產品線有很好的補充，進而增強恒瑞抗腫瘤領域的競爭力。
但是引進項目未必都會成功。2015年7月30日，恒瑞就與美國Tesaro公司達成協議，引進了Tesaro公司用於腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，根據協議，恒瑞將被授權負責該藥在中國的臨床開發、注冊和生產、銷售。但是該引進的項目並沒有持續多久，去年8月10日，恒瑞與Tesaro公司舉行電話會議，經協商一致，決定終止有關專利藥Rolapitant的相關合作並簽署了終止協議。
既有前車之鑒，而今恒瑞引進VT-1161未來的命運如何也未可知。但是恒瑞需要借此設立一個成功的標杆，一方麵為此後在此領域研發積累相當的經驗，另一方麵也在此給予投資人新的信心。
實際上，對於該風險恒瑞亦有提示，恒瑞在昨晚發布的公告中表示，美國Mycovia公司生產的VT-1161目前僅進行到臨床2期，離正式獲批上市存在相當長的時間，且恒瑞在公告中稱，如果美國Mycovia公司的VT-1161在注冊3期臨床研究中不能達到理想的試驗效果，或在臨床試驗階段產生廣泛的重大不良反應，都有可能導致項目最終失敗。
成績與隱憂共存
前段時間，美國製藥經理人雜誌(Pharm Exec)評選出全球前50名的製藥企業，其中中國企業隻有恒瑞醫藥和中國生物製藥，這也是中國藥企首次名列全球製藥企業的前50強，具有裏程碑意義。
根據恒瑞2018年年報，恒瑞在去年全年實現營收174.18億元，同比增長25.89%，淨利潤達40.66億元，同比增長26.39%。其中在抗腫瘤業務板塊實現營收73.95億元，同比增長29.23%，麻醉業務、造影劑業務也均實現超過20%的增長，分別實現營收46.53億元、23.24億元。製藥經理人數據顯示，拳頭產品艾坦全年實現銷售達3.03億美元(約20.95億元)。
恒瑞除了收購國外臨床前景具有優勢的新藥，在自身的新藥研發上亦有新的成績。最近的例子便是恒瑞生產的PD-1瑞利珠單抗獲(商品名：艾立妥)批上市，由此恒瑞成為國內第三家PD-1產品獲批的企業。
艾立妥獲批的適應症為至少經過二線係統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，在國內即將展開的PD-1市場大戰的先發優勢中還算不太滯後。不過根據6月12日流出的定價信息來看，恒瑞的艾立妥定價為最高零售價為19800元/瓶，成為所有國產 PD-1 中的最貴定價，雖然具體的優惠贈藥還未出台，但如此高的價格確實出乎業界預料。
除了PD-1之外，根據恒瑞去年年報顯示，在2018年內，恒瑞有56個創新藥正在臨床開發。每2-3年都有創新藥上市的良性發展態勢。而這種良性循環亦是恒瑞在研發大力投入資金的結果。
過去8年來，恒瑞醫藥的研發費用占當年營收的比重一直保持在8%以上，近3年更是從10.68%一路增至15.33%。其中隻在2018年，恒瑞便共投入26.70 億元，同比增長51.81%。
研發資金的不斷加大有力支撐了恒瑞新品產出的速度，從而也更加鞏固了恒瑞國內龍頭藥企的地位。
但是，一方麵新產品的不斷產出，一方麵恒瑞在發展過程中亦存在相當明顯的隱憂，比如在銷售團隊方麵，根據2018年年報顯示，其銷售人員已經有12175名。但是在帶量采購政策成為未來中國公立醫療機構采購的主流模式之後，是否仍需要維持這麼多的銷售人員是有待商榷的，畢竟實現帶量采購政策之後，以往的藥企銷售模式都會遭受新一輪變革，一線銷售人員和醫藥代表的新一輪洗牌時刻即將到來。
