Vosevi由三種固定劑量成分組成，分別為sofosbuvir(索磷布韋，400mg)、velpatasvir(維帕他韋，100mg)和voxilaprevir(伏西瑞韋片，100mg)。2017年7月，Vosevi獲得美國FDA批準用於治療無肝硬化(肝病)或輕度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群體，療效顯著，被業內稱為“吉四代”。也使得Vosevi成為首個獲批的每日一次單片治療方案。

吉利德：成也丙肝 敗也丙肝

        作為丙肝治療領域曾經的絕對霸主，吉利德推出了“四代”丙肝藥：

        吉一代：Sovaldi，2013年12月獲FDA批上市;

        吉二代：Harvoni(索磷布韋/雷迪帕韋)，2014年10月獲FDA批上市;

        吉三代：Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)，2016年6月獲FDA批上市;

        吉四代：Vosevi(索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋片)，2017年7月獲FDA批上市。

        自2013年推出首個丙肝治愈“神藥”之後，吉利德迎來了短暫的輝煌。鼎盛時期，Sovaldi和Harvoni曾創下3個月內約60億美元的銷售額，可謂風光無兩。

        隨著完全治愈帶來的患者減少以及價格競爭，吉利德逐漸走下神壇。6月11日，美國製藥經理人雜誌公布了“2019年全球製藥企業TOP50榜單”。與2018年的榜單相比，前10名藥企名單有了較大波動，僅有兩家企業排名沒變。其中，排名下滑的就包括吉利德，最終以不到1億美元的微弱優勢卡位第10名。

        而今整體丙肝市場的低迷不可阻擋，市場份額也由一家獨大逐漸走向三足鼎立(吉利德、艾伯維、默沙東)。現階段的全球丙肝業務收入方麵，艾伯維與吉利德已經不分伯仲(36.16億美元 vs 35.84億美元)。

        目前，丙肝市場最大的增長點在於能夠覆蓋1-6型的全基因型丙肝藥物。除了吉利德的Epclusa和Vosevi，另一款獲批的全基因型丙肝藥物是艾伯維的Mavyret。Mavyret憑借更短的治療周期(8周)和更具競爭力的價格，上市後表現亮眼，目前已經成為是全球最暢銷的丙肝藥。

        此外，Maviret還憑借"較上市產品有治療優勢"納入中國第二批臨床急需境外新藥名單，於上個月獲得國家藥品監督管理局批準，正式進入中國。因此，就中國市場而言，Vosevi已經失去了先發優勢，至於何時能獲批，獲批後又會采取哪些措施去爭奪市場?值得後續關注。

中國丙肝進入DAAs治療時代

        在所有病毒性肝炎中，丙肝最易被忽視，感染後具有高慢性化的特點。目前尚無有效預防丙肝的疫苗，但可以通過抗病毒藥物(DAAs)治療而痊愈。DAAs的應用為丙肝治療帶來了革命性的變化。DAAs通過直接抑製HCV蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位點來清除HCV，減輕或清除肝損害，阻止病情進展到肝硬化、失代償、肝癌，治愈率和安全性得到了大大提高，且副作用少，治療時間短。國際上已將DAAs作為治療丙肝的一線藥物。

        在DAAs上市前，我國治療丙肝的標準方案是聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林，這種方案的治愈率較低且幹擾素的副作用較多。BMS的百立澤(鹽酸達拉他韋片)和速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)的上市標誌著我國進入了DAAs治療丙肝的新階段。

        目前，已有8款DAAs在中國獲批，4款DAAs處於上市審評階段。值得注意的是，4款處於上市審評階段的DAAs中，有兩款國產產品，分別來自凱因科技和歌禮生物。

        除了Vosevi，中國已上市/處於上市審評階段DAAs有：

        價格方麵，根據各個企業公布的信息顯示：

        進口藥價格為5.8萬-6萬/12周之間;

        國產藥價格為約為4萬元/12周。

        隨著更多DAAs在中國獲批上市，中國也將進入DAAs + Peg-IFN-α+利巴韋林或DAAs全口服完全治愈新時代。