根據協議，Genmab將資助HexaBody-CD38的研發活動，直至完成多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的概念驗證研究。基於來自研究的數據，楊森可以行使選擇權，獲得開發、製造和商業化HexaBody-CD38的全球許可。
如果楊森行使選擇權，將向Genmab支付一筆1.5億美元的選擇權行使費、至多1.25億美元的開發裏程碑、產品上市後至2031年基於銷售額20%的特許權使用費，之後13-20%的分層特許權使用費。若楊森不行使選擇權，協議條款允許Genmab繼續開發並商業化HexaBody-CD38用於Darzalex難治性患者，以及用於Darzalex已獲批或正在開發的多發性骨髓瘤和澱粉樣變性適應症之外的所有其他適應症。
該項合作是建立在Genmab對新穎CD38靶向概念進行的臨床前研究結果。對於Hexabody-CD38，Genmab已在多發性骨髓瘤、淋巴瘤和白血病模型中獲得了非常有前景的臨床前數據，並且顯示出在這些腫瘤類型中，Hexabody-CD38可能優於Darzalex，並可能擴展和延伸CD38靶向療法的潛力，用於更多的患者群體。
Hexabody-CD38定位為Darzalex的新一代產品
強生與Genmab的合作可以追溯至2012年，當時強生以超過10億美元收購了daratumumab(Darzalex活性藥物成分)的權利。Darzalex便是這項合作中誕生的一款重磅產品，該藥是全球首個CD38靶向性、溶細胞性抗體藥物，具有廣譜殺傷活性，可結合多發性骨髓瘤及多種實體瘤細胞表麵高表達的跨膜胞外酶CD38分子，通過多種免疫介導的作用機製誘導腫瘤細胞的快速死亡，同時已被證明能夠靶向腫瘤微環境中的免疫抑製細胞，具有免疫調節活性。
該藥是強生腫瘤學管線中一款非常重要的產品，截至目前，Darzalex已獲全球多個國家批準，作為單藥或組合療法一線或多線治療多發性骨髓瘤。除了多發性骨髓瘤，也正在開發其用於其他高表達CD38分子的多種類型腫瘤。
Darzalex是近年最成功的新藥之一，2018年全球銷售額突破20億美元，今年預計將達30億美元。EvaluatePharma預測，該藥在2024年的全球銷售額將突破50億美元。有分析師指出，從長遠來看，該藥有機會突破100億美元。
此次合作的Hexabody-CD38，是一款新一代CD38靶向抗體，其定位為Darzalex的升級版產品。強生預計，這款產品有機會用於對Darzalex耐藥的患者群體，並有機會將CD38靶向療法的應用擴大到多發性骨髓瘤之外的市場。
多發性骨髓瘤市場未來競爭注定異常激烈。賽諾菲CD38靶向藥isatuximab在III期臨床中已經獲得成功，計劃在今年晚些時候提交上市申請。另外，針對BCMA靶點的一係列雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物、CAR-T細胞療法也在臨床研究中獲得強勁療效數據。
不過，在與Genmab的這項合作協議中，強生製定了非常有利的交易結構，使其能在行使選擇權前，將Hexabody-CD38的臨床數據與競爭對手產品數據進行對比。如果未達預期，將有機會及時終止合作。
