狼瘡性腎炎是指係統性紅斑狼瘡(SLE)合並雙腎不同病理類型的免疫性損害，同時伴有明顯腎髒損害臨床表現的一種疾病。SLE在美國150萬狼瘡病例中約占70%，且目前還沒有獲得批準專門用於治療狼瘡性腎炎的藥物。

        Gazyva(obinutuzumab注射劑)是基因泰克開發的第二代anti-CD20單抗，已獲FDA批準聯合苯丁酸氮芥治療慢性淋巴細胞白血病。目前，Gazyva針對惰性非霍奇金淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤的III期研究正在進行中。在III期臨床中，356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥組和單用苯丁酸氮芥組，中位無進展生存期分別為23個月和11.1個月。

        在上市初期，Gazyva的銷售緩慢增長，最近似乎有了加速增長的勢頭。去年，Gazyva的銷售額增長了40%，達到3.93億美元。分析師曾預測該藥物到2022年將產生超過30億美元的收益。

        外界分析認為，羅氏積極推進Gazyva的原因是由於旗下重磅腫瘤藥物Rituxan、赫賽汀和阿瓦斯汀即將麵臨生物仿製藥的威脅。去年，這些藥物在美國市場的總銷售額超過100億美元，但羅氏預計，到今年年底，這3種藥物就會在美國市場麵臨生物仿製藥的重挫。為應對競爭，公司推出了幾種新的藥物，包括多發性硬化症藥物Ocrevus、血友病治療藥物Hemlibra。

        日前，美國FDA還批準了羅氏Polivy與利妥昔單抗和化療苯達莫司汀聯合應用，用於先前至少兩次治療失敗的或複發的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。分析人士認為，如果該藥物在這一適應症中能夠占據足夠的市場份額，則有潛力成為未來的重磅炸彈。