目前，羅氏旗下多個利潤豐厚的癌症重磅藥物日益受到越來越多的生物仿製藥的襲擊，但現在該公司Polivy已經獲得了FDA批準用於彌漫性大B細胞淋巴瘤的治療，該藥物似乎也已經成為了該類患者唯一有效的治療選擇。此前，FDA批準了Polivy組合優先審查和突破性治療指定。

        Polivy在1b / 2期積極試驗結果最終使其獲得了監管綠燈。試驗結果顯示該組合的療效優於苯達莫司汀和Rituxan配對的常用治療方案。在該試驗中，40%的患者使用Polivy組合達到完全療效反應，而苯達莫司汀和Rituxan組患者的療效反應率僅為18%。在治療過程結束時，Polivy組合中45%的患者達到了客觀反應，而苯達莫司汀和Rituxan組僅為18%。

        羅氏基因泰克的首席營銷官Sandra Horning在一篇新聞稿中表示，此次Polivy獲得批準“將提供一種該類患者立即能夠獲得的治療選擇，並且也彌補了侵襲性疾病新型治療方法的空白。”彌漫性大B細胞淋巴瘤縮寫為DLBCL，是最為常見的非霍奇金淋巴瘤。

        據估計，每年美國新發DLBCL病例數超過1.8萬。盡管許多患者的病情在最初治療後可以得到有效控製，依然有30%-40%的患者會最終出現病情複發。考慮到該疾病的進展性，Horning表示，“當患者在嚐試了多種治療方案後仍難以治愈或發生複發時，治療選擇將變得非常有限。”

        “抗體偶聯藥物是一類新型的癌症靶向療法。與傳統化療不同，它能靶向特定的細胞，”美國FDA藥物評估與研究中心的Richard Pazdur博士說道：“今日獲批的Polivy，為那些接受多輪治療卻不起效的患者帶來了新的治療方案。”

        目前，羅氏旗下Rituxan、Avastin和Herceptin在美國和其他地方麵臨越來越多地遭受到生物仿製藥的競爭威脅。去年，這些藥物在美國市場共同產生了超過100億美元的銷售額，但羅氏預計，到今年年底，這三種藥物就會在美國市場麵臨生物仿製藥的重挫。

        不過，羅氏似乎並沒有被仿製藥打倒。為應對競爭，該公司推出了幾種新的藥物，包括多發性硬化症藥物Ocrevus，在市場上的第一年內銷售一鳴驚人;此外還包括血友病治療方法Hemlibra。