上周末,在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上,賽諾菲公布了頭對頭BRIGHT研究的一項重要分析數據,結果顯示,在伴有中度至重度腎損害的2型糖尿病患者中,Toujeo在控製血糖水平方麵療效優於Tresiba。具體數據為,在這一患者群體中,Toujeo將血糖水平(HbA1c)降低了1.72%,而Tresiba降低了1.3%。更重要的是,Toujeo在達到這一降糖療效時,沒有增加低血糖症的發生率。
賽諾菲醫療事務副總裁兼北美糖尿病主管Chris Sorli表示:“在2型糖尿病患者中,高達40%的患者會繼續出現腎髒問題,而這些患者更難治療,部分原因是他們的血糖波動增加。這項重要分析的結果讓我們非常振奮,表明在伴有中度至重度腎損害的2型糖尿病患者群體中,Toujeo是一個非常合理的選擇。”
上述數據也會引起醫生的共鳴。伴中重度腎病的2型糖尿病患者是一個非常棘手的群體,醫生們在選擇可用的療法,以幫助最大限度地提高療效效益。來自BRIGHT研究的腎髒子分析證據將真正幫助醫生考慮如何以有益的方式滿足該類患者中存在的未滿足醫療需求。
Toujeo是賽諾菲開發的新一代基礎胰島素,是其重磅胰島素產品來得時(Lantus,甘精胰島素,U100)的升級版產品。來得時(Lantus)是全球首個長效胰島素類似物,已在糖尿病市場稱霸多年,年銷高達80億美元,其美國專利(5656722*PED)已於2015年2月12日到期。
而Toujeo的開發,被定位為來得時的後繼產品,該藥也是賽諾菲糖尿病管線中最重要的產品。在2018年,Toujeo的銷售額達到了8.4億美元,但這不足以填補來得時損失10億美元的缺口,後者銷售額已從前一年的46.3億美元下降至2018年的35.7億美元。
Tresiba則是諾和諾德開發的一款超長效基礎胰島素,每日給藥一次,作用持續時間至少42小時,可在全天任何時間給藥,這賦予了日常給藥時間的靈活性,同時不影響療效和低血糖風險。當患者錯過或延遲給藥時,應在記起時盡快給藥,但需要確保2次給藥時間至少間隔8小時。Tresiba於2012年9月首次獲批上市,目前已獲全球多個國家批準。
在2018年,Tresiba的銷售額達到了12.2億美元。在2018年年度報告中,諾和諾德宣稱,該公司占據了胰島素市場46.4%的份額,占據了下一代胰島素市場45.2%的份額。