Trulicity是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，每周一次皮下注射，該藥於2014年底獲美國和歐盟批準用於2型糖尿病的治療。Truclicity不是胰島素，其作用機製與天然激素GLP-1類似，可促進患者進食時機體自身胰島素的分泌。

        此次積極的試驗結果也使得這種GLP-1藥物證實了可以為患者帶來心髒益處。而Trulicity的主要競爭對手，諾和諾德的semaglutide也在2016年證明它可以減少26%的心血管問題。

        此次公布數據的Rewind研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估每周一次胰高血糖素樣肽1受體激動劑Trulicity 1.5mg相對於安慰劑對2型糖尿病成人患者心血管(CV)事件的作用。

        主要CV終點為主要不良心血管事件(MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的首次發生時間，次要終點包括主要CV終點中每個組成部分，以及包括視網膜或腎髒疾病在內的複合臨床微血管預後、不穩定性心絞痛住院、需要住院治療的心衰、需要就診的緊急心衰、全因死亡率。

        近年來，醫學界也越來越認識到大多數糖尿病患者是死於心髒相關的並發症，而並不是血糖升高。禮來糖尿病藥物Trulicity的Rewind試驗結果顯示出了改善心血管死亡、心髒病發作和中風的發病風險的效果。

        去年，禮來還進行了多項三期研究，將Trulicity與最可能的競爭產品進行了頭對頭比較，該藥的表現也沒有讓人失望。根據已公布的數據，在頭對頭臨床研究中，Trulicity擊敗了阿斯利康的Byetta和默沙東的Januvia/二甲雙胍聯合療法，同時也證明了其療效優於諾和諾德重磅藥物Victoza。Victoza在2017年的全球銷售額高達37.4億美元，在GLP-1市場傲視群雄，而Trulicity具有每周注射一次的優勢，2017年全球銷售額已達20.3億美元。

        業界預測，Trulicity未來將取代Victoza成為GLP-1市場的領導者。醫藥市場調研機構EvaluatePharma曾發布報告預測，Trulicity在2024年的全球銷售額將達到46.22億美元，成為最暢銷的降糖藥，而諾和諾德的同類競品semaglutide的同期銷售額將達到44.11億美元。

        但有分析師表示，禮來此次公布的數據可能低於預期。“在功效風險比率方麵，禮來很難說達到了引人注目的效果，而試驗得出的數據也與semaglutide的範圍類似。”不過禮來也很快指出了試驗Rewind的結果與諾和諾德存在的一些關鍵的差異。

        首先，此次試驗中大多數參與者(大約69%)先前未患有已經確定的心血管疾病，這也是諾和諾德試驗中無法做到的。禮來的全球發展領導人BradWoodward指出，“此外，Rewind試驗目前也是同級別藥物中試驗時間較長的一組，平均隨訪時間為5.4年，並且試驗參與者女性和男性的比例也較為平衡。重點是，試驗中各個小組中保持一致。”

        “我們試驗覆蓋的人群十分廣泛，基本可以代表接受2型糖尿病治療的各類型患者，”Woodward補充道，“我們也相信這些影響在各試驗組之間都是一致的。”目前，禮來已加快提交Trulicity相關的試驗數據，因為諾和諾德semaglutide正在向市場推進並威脅到了其市場份額。

        與此同時，禮來也正在研究另外一款GLP-1市場的候選藥物tirzepatide。同樣在美國糖尿病協會年會上，禮來公布了該藥物更多的正麵數據，研究結果強化了tirzepatide降低2型糖尿病患者糖化血紅蛋白和體重的潛力。作為GIP與GLP-1受體雙靶點激動劑，tirzepatide顯示出能夠改善β細胞功能(胰腺β細胞產生、儲存和釋放胰島素)和胰島素敏感性(體內細胞對胰島素的反應)，該藥物的有效性和耐受性得以證實。

        在使用tirzepatide治療8周後，2型糖尿病患者的A1C和體重顯著減輕。2型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝炎也得到顯著改善。Bernstein分析師WimalKapadia本月早些時候表示，“禮來最終將占據GLP-1市場中注射劑裏的較大份額以及諾和諾德的semaglutide開拓的口服市場。”