抗癌新藥!大塚固定劑量組合口服療法ASTX727(cedazuridine+地西他濱)III期臨床獲得成功

作者:佚名 來源:生物穀 日期:19-06-11

        根據方案分析計劃,口服ASTX727與靜脈輸注地西他濱方案具有同等的地西他濱暴露當量,達到了研究的主要終點。根據該研究數據,Astex公司計劃在2019年向美國FDA提交ASTX727的新藥申請(NDA)。

        ASTX727是由固定劑量的cedazuridine(一種胞苷脫氨酶抑製劑)和地西他濱(一種已獲批的抗癌DNA去甲基化劑)組成的一種新的口服組合療法。其中,cedazuridine組分能夠抑製腸道和肝髒中的胞苷脫氨酶,避免降解地西他濱,從而使ASTX727能夠實現口服給藥地西他濱,達到與地西他濱靜脈輸注同等的暴露當量。

        Astex公司總裁兼首席醫療官Mohammad Azab表示:“我們對ASCERTAIN研究的結果感到高興,該研究證明了ASTX727能夠成功地實現口服地西他濱,從而減輕患者每月靜脈輸注5天的巨大負擔,這些患者可能會繼續受益於該藥物數月甚至更長時間的治療。ASTX727將為這些致命性疾病患者帶來新的治療選擇。我們非常感謝所有的患者、護理者、合作夥伴、研究和製造組織以及為這項工作做出貢獻的醫療專業人員。”

關鍵字:大塚,ASTX727

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