pretomanid是一種試驗性抗結核藥物，目前該藥的上市申請文件正在接受FDA的優先審查以及歐洲藥品管理局(EMA)的審查。pretomanid由TB Alliance開發，作為全口服組合療法BPaL(由貝達喹啉、pretomanid、利奈唑胺組成)的一部分。

        需要指出的是，FDA谘詢委員會的投票結果對FDA沒有約束力，但FDA會考慮其意見，並將在2019年8月做出最終審查決定。

        TB Alliance總裁兼首席執行官Mel Spigelman表示：“FDA谘詢委員會投票讚成將pretomanid與貝達喹啉及利奈唑胺聯合用於治療高耐藥結核病，我們對此感到鼓舞，我們期待著FDA的最終審查決定。”

        pretomanid是一種新化學實體，屬於名為硝基咪唑嗪類化合物。該藥已在20項臨床試驗中單獨或與其他抗結核藥物聯合進行了研究。自從2002年TB Alliance開始開發pretomanid以來，該藥已在14個國家對1200多人進行了臨床試驗。

        在III期Nix-TB試驗中，首次對BPaL方案進行了臨床評估。該研究是一項開放標簽、單臂研究，入組的患者為廣泛耐藥結核(XDR-TB)、藥物不耐受或非反應性耐多藥結核(MDR-TB)。研究中，患者接受BPaL方案治療6個月，可以延長至9個月，以期治愈。

        根據2018年聯合國世界肺部健康會議上提交的前75例受試者的中期結果進行的改良意向治療分析，89%的受試者結局良好，接受治療6個月後以及治療後隨訪6個月時顯示臨床感染得到解決、TB痰培養呈陰性。

        結核病(tuberculosis)是一種全球性疾病，在每個國家都有發現，是導致死亡的首要傳染病。2017年，有1000萬人患有活動性結核病，160萬人死亡。這是一種可以通過咳嗽或打噴嚏傳播的空氣傳播疾病。耐藥結核病例繼續增加，2017年報告的耐藥結核病例超過50萬例，估計有127個國家報告了廣泛耐藥結核病例。