近日，香港交易所官網信息顯示，去年8月完成1.02億美元B輪融資的東曜藥業正式遞交上市申請書，工銀國際為其獨家保薦人。

        1、缺錢的“命”

        東曜藥業為台灣東洋藥品於2010年在蘇州投資設立的全資子公司，專業從事抗腫瘤新藥研發、生產和銷售。

        對創新研發型藥企而言，“燒錢”這事兒，一般“人”根本扛不住。普遍存在的巨額資金需求往往連接著各路資本。根據WIND數據查詢，東曜藥業曾於2018年8月完成1.02億美元的B輪融資，約合人民幣6.8億元。但相較於其他未盈利赴港上市的製藥企業而言，其融資輪數、額度都處下風，既不如華領醫藥經過5輪融資，也未如信達生物一級市場虹吸總計5.62億美元。

        這種情況下，不難看出東曜藥業急著上市的心意。原因為何?無他，隻因缺錢。

        招股書顯示，2017年、2018年東曜藥業營業收入分別是5160.8萬元、3921.9萬元。作為一家未盈利企業，其收益來自於：

        (i)與商業化S-1(一種經大鵬藥品許可的腫瘤藥物)有關的營銷服務傭金;

        (ii)向若幹製藥公司提供CDMO及CMO服務;

        (iii)收取的對外授出的TAB014許可費。

        與此同時，研發支出增幅明顯。東曜藥業在2017年、2018年研發開支分別是1.06億元及1.89億元。除去研發費用的大量支出，2018年營收同比2017年下降了24%，員工福利開支也由2017年的1980萬元增至2018年的3975萬元，使得虧損進一步放大。

        截至2018年12月31日，東曜藥業虧損達到2.69億元。相比2017年虧損的1.49億元，增量近乎翻倍。

        招股書中也顯示，此次東曜藥業申請上市，為的是募集資金支持一係列核心藥物的研發和商業推出。而根據東曜自己的預期，公司未來的研發開支將進一步提升且會延續虧損狀態，導致現金流存在缺口，相信這也是東曜藥業急著選擇港交所上市的根本原因。

        2、過硬的主

        目前，東曜藥業產品係列包括七種在研生物藥及五種在研化學藥物。在研藥物當中，最先進的在研生物藥兼核心藥物TAB008，目前正在進行第Ⅲ期臨床試驗，預計於2020年底至2021年初推出。

        東曜藥業在研產品管線

        該藥物是一種抗VEGFmAb藥物及貝伐珠單抗的在研生物類似藥，以羅氏公司開發的貝伐珠單抗原研藥產品阿瓦斯汀的品牌名稱出售。阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物，自2004年進入市場以來，其有效性及安全性具有豐富的實際證據。根據弗若斯特沙利文資料，2017年全球貝伐珠單抗市場達到76億美元。2017年中國貝伐珠單抗市場達到人民幣17億元，預計2022年將增長至人民幣88億元，年複合增長率為38.6%。

        目前，國家藥監局僅批準貝伐珠單抗兩種適應症轉移性結直腸癌(mCRC)和非鱗狀細胞非小細胞肺癌(nsNSCLC)，相比於美國FDA已批準六種和歐盟EMA已批準的七種適應症，東曜藥業認為貝伐珠單抗在中國的整體潛力是巨大的，預計會有nsNSCLC及mCRC以外的其他新適應症獲批。

        另外據醫藥觀瀾報道，新近臨床研究證明，貝伐珠單抗可以提高PD-L1抑製劑在多個腫瘤類型中的療效。為此，東曜藥業與蘇州康寧傑瑞在今年3月達成合作，共同開發針對KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性靶點抗體)與TAB008(人源化VEGF抗體)聯合用藥的創新療法。

        除了核心藥物貝伐珠單抗生物類似藥外，東曜藥業的ADC藥物TAA013也備受關注。作為含有曲妥珠及司他明的在研ADC藥物，TAA013有望成為Kadcyla的替代藥物，用於轉移性HER2陽性乳腺癌患者的標準二期治療。目前該藥物正在進行第Ⅰ期臨床試驗，預期於2022年底完成第Ⅲ期臨床試驗，並於2023年推出。

        3、前景不明的出場秀

        不得不說，擁有相對豐富產品線的東曜藥業，上市是有底氣的，畢竟真正的技術和核心競爭力是不爭的事實。

        成也蕭何敗蕭何，東曜的上市依賴於擁有的核心研發產品，但風險也在於，一旦所期待的核心產品未能上市或者不能迅速占有市場份額獲得可觀利潤，將嚴重影響公司的收入並對後續藥物的研發投入產生不利影響。同時，核心產品能否打得過國內一眾競爭對手也尚未明朗化。

        值得注意的是，貝伐珠單抗原研藥產品阿瓦斯汀早已在國內上市使用，並被納入2017年2月發布的最新版《醫保藥品目錄》，其保護專利將於2019年到期，廣闊的市場前景吸引了眾多“分食”的企業。

        貝伐珠單抗中國市場規模變化

        新浪醫藥根據公開資料整理發現，參與競爭的不乏恒瑞醫藥、信達生物、齊魯製藥等老牌實力藥企，且多在臨床Ⅲ期階段，與東曜藥業TAB008處在同一起跑線上。

        圖表顯示，除原研產品上市外，信達生物、齊魯製藥兩家企業已經申請上市，等到專利到期後，東曜藥業可能並非是最先上市該藥物的企業，作為追趕者能否保價又有量，這是需要回答的一道難題。

        另一個值得注意的點是：盡管在研ADC藥物TAA013有望成為Kadcyla的實惠替代藥物，迎接廣闊的市場空間(根據弗若斯特沙利文資料，中國針對HER2陽性乳腺癌的ADC產品市場預計將在2024年達到人民幣14億元)，但該藥物尚處在早期研發階段，距離真正推出還需不少的時間，短期內難對公司經營狀況進行改善。

        對於東曜藥業來說，現在是一場廣闊市場中核心產品進入臨床III期的出場秀，能否秀的出彩?仍待驗證。