不過，今年的會議似乎沒有那麼驚天動地，來自Esperion公司bempedoic acid和Amarin公司Vascepa的增量數據可能會提高這些產品的商業前景。另外，今年ACC會議late-breaking項目中包括了拜耳的neladenoson bialanate，盡管該項目已經終止開發，但會上即將公布的數據仍引人注目。
細節!細節!
2018年，Amarin公司公布的高甘油三酯血症治療藥物Vascepa(二十碳五烯酸乙酯)心血管結局研究REDUCE-IT的積極數據可以說是一個大驚喜，詳細數據已在2018年美國心髒學會(AHA)科學會議上公布，但正如任何其他主要心血管結局研究中的情況一樣，公布大量子分析(sub-analysis)數據將有助於梳理藥物的商業前景，並幫助醫生和付款人了解這款魚油產品的現實世界獲益。
在ACC會議上，Amarin將發布總缺血事件數據，這些數據已包含在REDUCE-IT研究的多個複合終點中，這些複合終點被作為該研究的主要和關鍵次要終點。雖然Amarin公司在AHA會議上發表演講後引發的擔憂，但額外的數據可能有助於緩解人們對Vascepa功效的懷疑。對照組LDL-C水平更明顯的增加被歸咎於來自安慰劑的礦物油丸，一些批評者質疑對照組LDL的升高是否促成了Vascepa的明顯益處。(詳見：魚油衍生藥物降低26%心血管不良事件!完美結果引質疑)
在降脂領域，Esperion公司將詳細介紹CLEAR WISDOM研究的數據，該研究在已接受最大耐受劑量他汀類藥物治療且伴有高心血管風險的高膽固醇血症患者中開展，旨在評估Bempedoic Acid聯合最大耐受劑量他汀類藥物的有效性和安全性。2018年10月公布的數據顯示：達到了12周時降低LDL的主要終點，與單用他汀類藥物相比，聯合用藥降低了18%。
Esperion公司的ACC報告將提供更詳細的數據，包括對主要不良心血管事件(MACE)複合終點中各項組成部分的分析，心髒病學專家將對於是否存在任何失衡的關注。MACE複合終點以心血管死亡和非致死並發症等多項結果進行評估，CLEAR WISDOM研究分別評估了由3項、4項、5項組成的MACE，在所有這些MACE上，bempedoic acid得分均好於安慰劑。然而，心髒病學專家和付款人希望在MACE所有組成部分上看到一致的受益，而不是由某1項或2項組成部分的明顯益處。
PANACHE研究
來自拜耳的neladenoson bialanate被納入ACC會議的late-breaking項目，該藥是一種部分腺苷A1受體激動劑。在去年歐洲心髒病學會(ESC)會議上公布的PATHEON研究數據顯示，該藥在射血分數降低的心力衰竭患者中並沒有改善左心室射血分數。考慮到這一點，此次會議即將公布的數據更加耐人尋味。據悉，neladenoson bialanate的研究已於2018年9月中止。
II期PANACHE研究入組了305例保留射血分數的心力衰竭患者，主要終點是六分鍾步行測試。該研究測試了5種劑量(5-40mg)相對於安慰劑治療20周的效果。好消息是，在相同劑量下沒有發現安全問題。
盡管近年來在治療射血分數降低的心力衰竭方麵已取得了進展，包括諾華的雙效血管緊張素受體-腦啡肽酶抑製劑(ARNI)Entresto，但保留射血分數的心力衰竭對新藥存在著明確的需求。諾華評估Entresto用於保留射血分數心力衰竭患者的III期PARAGON研究預計今年公布，如果是積極的，將使諾華在這方麵處於領先地位。
拜耳neladenoson bialanate的情況並不太好，因為其他腺苷A1受體激動劑在心血管疾病中的表現都不佳。吉利德的CVT-510(tecadenoson)、安斯泰來的DTI-009(selodenoson)、拜耳自己的BAY 68-0496(capadenoson)都在這個領域失敗了，主要是作為房顫項目開發。
需要指出的是，neladenoson bialanate並非拜耳在心力衰竭領域的唯一資產，該公司另一款藥物vericiguat治療射血分數降低心力衰竭患者已處於III期臨床，治療射血分數保留心力衰竭患者處於II期臨床。
子分析
ACC的其他亮點包括來自阿斯利康SGLT2抑製劑類降糖藥Farxiga(dapagliflozin，達格列淨)的DECLARE-TIMI研究的新數據，該研究評估了2型糖尿病患者的心血管結局。2018年9月公布了積極結果，此次ACC會議上將專注於心力衰竭和死亡，SGLT2類藥物對心力衰竭的利尿作用被認為是其心血管益處的驅動因素。
另一項子分析將關注默沙東CETP抑製劑anacetrapib已終止的REVEAL臨床研究，該研究顯示在減少心血管事件方麵有一定的益處，但並不足以讓默沙東繼續推進。此次事後觀察將考慮ADCY9基因對anacetrapib反應的影響，以及欠佳的療效數據。
這些數據可能對加拿大Dalcor製藥公司來說非常重要，該公司正在測試羅氏已失敗的CETP抑製劑dalcetrapib專門用於ADCY9基因rs1967309位點為AA基因型的患者。REVEAL子分析如果取得積極結果，可能會作為對Dalcor關鍵性DAL-GENE研究的重要解讀，後一項研究將於2021年公布結果。
心血管領域的生物製藥創新往往比其他疾病領域更慢，這是由於臨床研究所必需的規模和長度所決定的。取得一些小的受益通常被視為臨床上的勝利，但將其轉化為保險公司報銷的商業化產品則是另一回事，因此深入了解這些細節非常重要。
