ASH2018熱點合集:吉利德、諾華、新基均有重要突破

作者:佚名 來源:新浪醫藥新聞 日期:18-12-06

1、吉利德Yescarta:難治性大B細胞淋巴瘤長期緩解率高達83%

吉利德科學收購的Kite製藥今年在會上公布了研究ZUMA-1為期兩年的試驗數據,該試驗於2017年10月開展,其中難治性大B細胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射,並進行了為期至少兩年的跟蹤隨訪。結果表明,在接受治療兩年後,患者(n=101)的總緩解率達到83% ,完全緩解率達到58%。在中位隨訪期為27.1個月時,39%接受治療的患者仍然對療法有響應。在接受療法12個月後對療法有響應的患者中,93%的患者在24個月後仍然對療法保持響應。

吉利德Oncology Therapeutics副總裁兼細胞療法負責人Alessandro Riva說,“這兩年試驗的積極數據是Yescarta的另一個重要裏程碑,它延長了ZUMA-1中大量患者的生命,並且已經產生了重要的學習知識,為CAR-T療法的進一步研究和開發提供了信息。”

2、諾華CAR-T療法Kymriah:急性淋巴細胞白血病完全緩解率高達82%

諾華公司在關鍵性臨床試驗ELIANA和JULIET中,對患有複發或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)的兒童和青年人接受CAR-T療法Kymriah進行了長期分析。在ELIANA試驗的24個月隨訪中,該療法在很大一部分患者中顯示出深度和持久的療效反應,無需額外的治療。在79名患者中,82%的患者在輸注後3個月內有完全緩解(CR)或完全緩解伴血細胞計數恢複不全(CRi),這些患者中98%的微小殘留病灶顯示為陰性(MRD-)。JULIET為期19個月的研究分析了Kymriah對複發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人的療效,全部患者曾進行過多輪化療和不成功的幹細胞移植,患者對該療法表現出了長期療效反應。隨訪至少3個月或隨後停藥的患者中位總反應率(ORR)為54%。

3、新基/藍鳥CAR-T療法bb21217:複發/難治性多發性骨髓瘤客觀緩解率達83%

新基和藍鳥生物bb21217是用於複發/難治性多發性骨髓瘤(MM)的下一代抗B細胞成熟抗原(BCMA)CAR-T療法,與上一代CAR-T療法相比,提高了CAR-T細胞在人體中的持久性,從而讓這些細胞的療效持續時間更長。正在進行的I期臨床試驗初步數據表明,在12名接受bb21217的患者中,83%(n=10)的患者出現客觀臨床緩解。到數據收集截止日,10名產生響應的患者中9名患者的緩解得到維持,其中3名達到CR,2名達到非常好的部分緩解,4名達到部分緩解。

4、新基luspatercep:使骨髓增生異常綜合征患者24周無需輸血

新基和Acceleron Pharma也發布了III期MEDALIST臨床試驗的數據,該試驗評估了luspatercept對於環狀成纖維細胞陽性(RS +)骨髓增生異常綜合征(MDS)相關貧血患者的療效,這些患者需要紅細胞輸血,此前的治療已經失敗、不耐受或不符合促紅細胞生成素治療。新基公司曆來的優勢治療領域都是血液學疾病,luspatercept是一種新型融合蛋白,可阻斷TGF β超家族紅細胞生成抑製劑。該試驗在前24周內達到了免於紅細胞輸血(RBC-TI)的主要終點,並且持續了8周或更長時間。與安慰劑相比,該藥物的療效具有統計學上的顯著意義。Luspatercept如果可以有延長生命期的治療潛力的話,將繼續為新基血液學領域優勢地位做出貢獻。

5、新基Revlimid聯合利妥昔單抗:顯著改善複發/難治性惰性淋巴瘤無進展生存期

此外,新基還公布了其III期AUGMENT試驗的結果。結果顯示,與接受利妥昔單抗加安慰劑的患者相比,Revlimid(來那度胺)聯合利妥昔單抗(rituximab)在複發/難治性惰性淋巴瘤中表現出優越的無進展生存期(PFS)改善。接受該組合療法的患者中位無進展生存期達到了39.4個月,而利妥昔單抗和安慰劑組的患者僅為14.1個月。總生存(OS)期是次要終點,與對照組相比,組合療法組兩年OS率為93%,而對照組為87%。ORR是另一個次要終點,組合療法組達到了78%,而對照組為53%。

6、Seattle Genetics公司Adcetris聯合Opdivo:治療霍奇金淋巴瘤初步積極數據

Seattle Genetics發布了3項針對Adcetris(brentuximab vedotin)和Opdivo(nivolumab)組合正在進行中的臨床試驗數據,分別為:1)難治性或複發性原發性縱隔大B細胞淋巴瘤中組合的II期試驗的初始數據;2)難治性或複發性典型霍奇金淋巴瘤組合的I/II期臨床試驗數據;3)Adcetris、Opdivo和苯達莫司汀聯合用藥治療難治性或複發性典型霍奇金淋巴瘤兒童、青少年或年輕成人患者的II期試驗初始數據。Adcetris是一種將抗CD30單克隆抗體和微管破壞劑MMAE通過蛋白酶切割型連接鍵聯接起來的抗體藥物偶聯物(ADC)。

Seattle Genetics公司首席醫療官Roger Dansey表示,“Adcetris的目標是確定最有效的治療策略,以改善患者結果,且Adcetris和Opdivo的組合已經證明在霍奇金淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤中具有可耐受的安全性及治療活性增強,在霍奇金淋巴瘤環境中,Adcetri與Opdivo聯用的試驗數據繼續支持我們在更多項目中對該組合方案進行研究。”

另有艾伯維Imbruvica單藥治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤7年臨床研究隨訪結果,以及再生元雙特異性抗體REGN1979治療複發性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤I期數據,詳見:艾伯維Imbruvica一線治療慢淋 7年生存率80% 和雙特異性抗體時代!再生元淋巴瘤藥物總緩解率達100%。

關鍵字:ASH2018,會議

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