昨日，我們為大家盤點了本月有望上市的7大新藥。今日，其中一款就得到了美國FDA的批準上市。艾伯維(AbbVie)宣布，其丙肝新藥Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日獲批，治療所有6種亞型的慢性丙肝患者。這也是在消除丙肝的戰役中，新添加的一把全新武器。

        據世界衛生組織統計，全球約有7100萬名丙肝患者，數據觸目驚心。這種傳染性疾病會引發肝髒炎症，讓肝髒失去正常功能，或是出現衰竭。部分慢性丙肝患者還會出現肝癌等嚴重症狀，導致死亡。從病毒本身的基因型來區分，丙肝一共有6種亞型。知道患者患有哪種類型的丙肝，是正確治療的關鍵。

        近期，不少泛基因型丙肝新藥陸續出爐，可治療所有6種亞型的丙肝。由艾伯維帶來的Mavyret就是這樣一款新藥。它由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir(100mg)，用於抑製NS3/4A蛋白酶;另一種是pibrentasvir(40mg)，抑製NS5A。這款新藥每日隻需服用一次，且不需要額外使用利巴韋林(ribavirin)，就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國FDA頒發的突破性療法認定，以及優先審評資格。

        在一項約有2300名患者參與的大型臨床試驗中，Mavyret的安全性與療效得到了評估。研究人員發現，接受Mavyret治療的患者在治療結束後的12周，血液中無法檢測到病毒存在的患者比例高達92%-100%!這表明患者的丙肝感染已被治愈。這款新藥的常見副作用是頭疼、疲勞、以及惡心。基於這些良好的數據，美國FDA決定批準它上市。

        “這一批準為許多患者提供了更短的治療周期，也為那些在直接抗病毒療法中沒有取得效果的1型丙肝患者提供了新的治療方案。”FDA藥物評估和研究中心下屬抗微生物產品辦公室主任Edward Cox博士說。

        “Mavyret讓醫生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，有潛力在短短8周之內治愈大部分丙肝患者，而不用考慮病毒的基因型，”艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士說：“Mavyret的批準表明了艾伯維的一貫承諾，即推進科學，滿足醫療需求，為患者帶來全新的治愈手段。”

        我們祝賀艾伯維的這款新藥順利上市，也祝願在多款重磅丙肝新藥的作用下，人類能夠早日消除丙肝這種影響廣泛的疾病。