在美國和歐洲，每年有超過1百萬人群接受心髒外科手術，其中20%的患者會受圍術期急性左心室功能障礙的影響，導致死亡風險增加。以往的數據顯示，和其他正性肌力藥物相比，左西孟旦與心髒外科手術後的死亡風險降低有關。最新發表於《新英格蘭醫學雜誌》的CHEETAH研究顯示，心髒外科手術患者使用低劑量左西孟旦後30天死亡率並未降低。

研究概述

CHEETAH試驗的目的是分析左西孟旦對心髒外科手術後死亡率的影響。這是一項隨機安慰劑對照雙盲試驗，受試者來自意大利、巴西和俄羅斯的14家中心。

試驗共入選了506例在心髒外科手術後出現圍術期左室功能障礙的患者，後因治療無效而被提前終止。試驗過程中，248例患者(平均年齡66歲，36%位女性)接受接受左西孟旦治療，258例患者(平均年齡66歲，35%位女性)接受安慰劑治療。

治療組的給藥方式是左西孟旦(12.5mg)混合5%葡萄糖連續輸注(0.05 µg/kg(體重)/min);安慰劑組患者也接受同樣方式的連續輸注。最大劑量是0.2 µg/kg/min，最小劑量是0.025 µg/kg/min。左西孟旦或安慰劑持續給藥48小時或直到患者轉出ICU。隨機後30天及180天時進行電話隨訪。

左西孟旦和安慰劑的給藥時長分別是33 ± 14小時 vs. 32 ± 13.5小時(P=.17)。醫生增加了127例患者(51.2%)的左西孟旦初始給藥劑量，及159例患者(61.6%)的安慰劑初始給藥劑量。

30天時，左西孟旦組12.9%患者死亡(主要終點)，安慰劑組12.8%患者死亡(絕對風險差異 0.1%，95% CI, –5.7 ~5.9);兩組的二級終點(包括住院/ICU時長、急性腎損傷、腎髒移植、死亡和機械通氣時長)發生率並無明顯差異。

左西孟旦組和安慰劑組的嚴重不良事件發生率分別是43.7%和51.6%(P = .08)。輸液期間，21.3%左西孟旦組和25.2%安慰劑組患者發生低血壓。研究共報告了89例心律失常，但兩組之間並無差異。

鑒於左西孟旦的血流動力學效果，研究者無法排除高劑量給藥降低死亡風險的可能性，但高劑量給藥也可能增加不良事件的風險。

醫脈通編譯自：CHEETAH: Levosimendan fails to lower mortality rate after cardiac surgery. Healio. March 31, 2017