DDW2016上發布的一項研究表明,對於無晚期肝硬化的炎性腸病(IBD)患者,維多珠單抗為原發性硬化性膽管炎(PSC)的潛在治療藥物,耐受性良好並且無顯著不良事件。
此項研究共納入25例伴有PSC的中重度IBD患者(潰瘍性結腸炎17例,克羅恩病8例),並在0、2和6周時給予開放標簽維多珠單抗300mg行誘導治療。納入患者均不存在晚期肝硬化、高度狹窄或近期細菌性膽管炎。主要終點為作為膽道炎症替代標誌物的堿性磷酸酶(ALP)正常化或降低50%。以梅奧評分或CDAI以及粘膜炎症客觀評價評估IBD活動性。
結果顯示,76%的患者實現了主要終點。ALP出現統計學顯著性降低(平均-151U/l ± 48.1U/l;P<0.001)。ALP降低往往在臨床IBD應答之前出現。未報告嚴重不良事件。1例患者由於輸注部位反應而終止向維持劑量過度。最常見不良事件為輸注後疲乏(4例)。兩例患者由於缺乏IBD有效性而行結腸切除術,但均實現肝髒終點。未檢出感染發作。