近期，揚子江藥業集團有限公司研究人員發表論文，旨在建立加校正因子的主成分自身對照法測定吉非替尼原料藥中有關物質的含量。研究指出，經驗證，該方法的專屬性、線性等良好，可采用加校正因子的主成分自身對照法對本品的有關物質進行控製。該文發表在2016年第04期《藥物分析雜誌》上。
采用Inertsil ODS-3（3.0 mm×100 mm，3μm）色譜柱，以乙腈-0.05 mol·L-1的醋酸鹽（用冰醋酸調節p H至4.5）為流動相進行梯度洗脫，流速0.5 m L·min-1，柱溫50℃，檢測波長248 nm，進樣量5μL。測定吉非替尼和雜質SM1、I、XV、SM2、XII、D和C的線性方程，以斜率計算雜質相對於吉非替尼的校正因子，並進行方法學驗證。
在吉非替尼與相鄰雜質（雜質SM2和雜質XII）及各已知雜質之間的分離度均大於1.5。雜質SM1、I、XV、SM2、XII、D和C在各自的線性範圍內線性關係良好（r>0.999 0，n=6），相對校正因子分別為0.8、2.3、1.2、4.0、1.1、0.8和1.1，檢測限分別為0.02、0.27、0.04、0.31、0.05、0.10和0.05 ng，定量限分別為0.15、0.06、0.54、0.13、0.62、0.15、0.31和0.15 ng，低、中、高3種濃度的平均回收率（n=9）分別為99.1%、93.5%、96.8%、100.3%、102.8%、103.4%和97.9%，RSD分別為1.8%、5.4%、4.3%、2.3%、3.3%、3.1%和3.8%。
