近期,中國食品藥品檢定研究院重組藥物室研究人員發表論文,旨在研究在紊流型無菌隔離器內進行無菌檢查時的內環境微生物監測方法。研究指出,所建立的監測杯法可以替代平皿法對無菌隔離器內環境進行監測。該文發表在2016年第04期《藥物分析雜誌》上。
自製監測杯(Φ90 mm×50 mm)。應用沉降菌檢測和側向氣流落菌檢測對監測杯法與平皿法檢測效果進行比較。並在實際監測中應用監測杯法進行監測。
沉降菌檢測和側向氣流落菌檢測結果顯示監測杯法與平皿法檢測效果之間的差別無統計學意義,P>0.05。空載實驗證明監測杯可以通過無菌隔離器消毒程序進行消毒。監測杯應用實例證明監測杯可以對無菌隔離器內環境起到較好的監測作用,同時具有操作簡單,使用方便等特點。