硫酸軟骨素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究

作者:楊俊嶺 整理 來源:醫學論壇網 日期:16-05-26

  近期,陝西省食品藥品檢驗所研究人員發表論文,旨在探索硫酸軟骨素滴眼液中抑菌劑的合理添加劑量,分別按中國藥典2010年版和中國藥典2015年版抑菌效力檢查法測定硫酸軟骨素滴眼液的抑菌效力。研究指出,中國藥典2015年版抑菌效力檢查法相對中國藥典2010年版抑菌效力判斷標準差異較大,硫酸軟骨素滴眼液目前的抑菌劑處方無法達到2015年版中國藥典的要求,建議更換抑菌劑。該文發表在2016年第04期《藥物分析雜誌》上。

  對不同濃度抑菌劑的抑菌效果進行考察,篩選出抑菌劑的合理添加量。選擇有代表性的挑戰微生物為試驗菌株進行菌落計數方法學驗證,然後進行微生物的挑戰試驗,按驗證方法測定各時間點的菌落數。

  按2010年版中國藥典,含羥苯甲酯0.03%、羥苯丙酯0.015%的硫酸軟骨素滴眼液對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲黴5種代表試驗菌的抑菌性均符合藥典要求;按2015年版中國藥典,均不符合藥典的要求。

   相關鏈接:http://new.ywfxzz.cn/

  

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