羧甲基-β-環糊精為手性選擇劑的CE法檢查R-維拉帕米中S-異構體雜質

作者:楊俊嶺 整理 來源:醫學論壇網 日期:16-05-26

  近期,深圳市藥品檢驗所研究人員發表論文,旨在建立以羧甲基-β-環糊精(CM-β-CD)為手性選擇劑毛細管電泳法檢查R-維拉帕米原料藥中S-異構體雜質。研究指出,所建立好的方法適於R-維拉帕米原料藥中S-異構體雜質的檢查。該文發表在2016年第02期《藥物分析雜誌》上。

  實驗考察了CM-β-CD質量濃度、p H及緩衝溶液濃度對對映體分離的影響。優化後的毛細管電泳條件為毛細管柱為未塗壁熔融石英毛細管柱,背景電解質為30 mmol·L-1磷酸鹽緩衝液,pH 4.0,手性選擇劑為質量濃度為15 g·L-1的CM-S-β-CD。

  在上述毛細管電泳條件下,維拉帕米S-異構體與R-異構體能夠實現良好分離,分離度>5.0。維拉帕米S-異構體在質量濃度為2.020μg·m L-1範圍內呈現良好的線性關係(r>0.999),加樣回收率為95.5%103.5%,該方法的精密度和重複性均良好。3批R-維拉帕米原料藥經本法檢測所含S-異構體雜質均小於0.2%。

   相關鏈接:http://new.ywfxzz.cn/

  

關鍵字:維拉帕米,,羧甲基-β-環糊精,,手性選擇劑,,異構體雜質檢查,,毛細管電泳法,

分享到:
新浪微博 微信 騰訊微博 更多
更多評論
//站內統計 //百度統計 //穀歌統計 //站長統計