長效重組人促卵泡激素主要功效的對比研究

作者:楊俊嶺 整理 來源:醫學論壇網 日期:16-05-26

  近期,中國食品藥品檢定研究院研究人員發表論文,旨在評價並比較生物類似藥候選藥長效重組人促卵泡激素(rh FSH-CTP)與參照藥Elonva~的功能差異,即對幼齡大鼠體內主要藥效學作用的相似性。研究指出,生物類似藥候選藥rhFSH-CTP批號20140901的製劑,具有生物活性和促進卵泡發育成熟超排卵的長效作用,與參照品Elonva~活性和藥效相似。該文發表在2016年第02期《藥物分析雜誌》上。

  生物活性測定按中國藥典方法進行;藥效學研究以未成年4~5周齡,體重70~90 g的SD雌性大鼠研究其超排卵作用

  rhFSH-CTP注射液的生物效價為453 IU·支-1,與參照藥Elonva~體內活性相當,兩者差異很小;其超排卵作用相比於陰性對照組(空白組)卵巢係數、卵子數、組織病理學總評分等指標顯著增大(p<0.05),大鼠血清激素水平即雌二醇(E2)、黃體激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)等都有不同程度增加,尤其E2增加顯著(p<0.05);各指標與Elonva~間的差異無顯著性意義(p>0.05)。

   相關鏈接:http://new.ywfxzz.cn/

關鍵字:生物類似藥,,候選藥,,長效重組人促卵泡激素,,人絨毛膜促性腺激素,,β亞基C-末端肽融合蛋白,,體內生物活性,,超排卵作用,,藥效學,,

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