近期,湖北科技學院藥學院研究人員發表論文,旨在建立高效液相色譜法測定草酸艾司西酞普蘭片的含量。研究指出,本法經方法學驗證,可用於本製劑的含量測定及質量控製。該文發表在2016年第02期《藥物分析雜誌》上。
采用Amethyst C18-P色譜柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以p H 4.20醋酸鉀緩衝液(取醋酸鉀14 g,加冰醋酸20.5 m L,加水稀釋至1 000 m L)-乙腈(72∶28)為流動相,流速1.0 m L·min-1,檢測波長236 nm,測定草酸艾司西酞普蘭的含量。
草酸艾司西酞普蘭質量濃度在20300μg·m L-1範圍內線性關係良好;平均回收率(n=3)為99.1%99.4%,RSD為0.25%0.61%,以每片中艾司西酞普蘭計,3批樣品的含量分別為99.7%、99.5%、99.5%。