食藥監總局3日批準了中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的預防用生物製品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。目前，全球尚無同類疫苗研發上市。該疫苗的問世，對於有效降低我國兒童手足口病的發病率，尤其是減少該病的重症及死亡病例，保護我國兒童生命健康具有重要意義。

        據了解，手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發於5歲以下嬰幼兒，其中部分由腸道病毒71型(簡稱EV71)感染的患兒可引起神經係統感染症狀並導致心肺功能衰竭，嚴重者會導致死亡，目前尚缺乏特異性治療藥物。

        通過上萬例受試者的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%，對降低手足口病發病率具有明顯作用和良好的臨床獲益。