輪狀病毒胃腸炎的發病高峰見於6～24個月的嬰幼兒。巴西衛生部Linhares 等報告，口服2劑減毒人輪狀病毒活疫苗RIX4414，可有效預防2歲前拉丁美洲嬰幼兒發生嚴重輪狀病毒胃腸炎[Lancet 2008，371(9619): 1181]。

　　該研究為一項雙盲隨機安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，共納入10個拉丁美洲國家的15183名6～13周齡的健康嬰兒，按1:1比例隨機2分組，分別口服2劑RIX4414疫苗或安慰劑（大約在2月齡和4月齡時）。

　　從嬰兒口服第2劑疫苗後2周開始觀察疫苗的預防效果，並隨訪至2歲。評估口服減毒人輪狀病毒活疫苗的療效和安全性。

　　結果顯示，在2年觀察期內，口服RIX4414疫苗組嬰兒的嚴重輪狀病毒胃腸炎發生率較安慰劑組少[分別為0.4%（32例/7205例）與2.3%（161例/7081例），P<0.001]。

　　RIX4414疫苗抗野生型輪狀病毒G1株的有效率為80.5%～82.1%，抗混合輪狀病毒非G1株的有效率為77.5%，抗混合輪狀病毒非G1 P8株的有效率為80.5%。

　　RIX4414疫苗預防輪狀病毒胃腸炎住院的有效率為83.0%，預防任何原因腹瀉住院的有效率為39.3%。在隨訪期內未觀察到納入嬰兒發生腸套疊。

　　研究者認為，在小兒常規免疫接種內納入RIX4414疫苗，應該能降低全世界輪狀病毒胃腸炎的疾病負擔。

　　（老根）