精子選擇策略旨在提高胞漿內精子注射成功率,包括與透明質酸(此處稱為透明質酸)的結合。透明質酸選擇的精子可降低DNA損傷和非整倍體水平。據報道,使用透明質酸為基礎的精子選擇ICSI(所謂的生理ICSI [PICSI])可以減少流產妊娠的比例。然而,PICSI對活產率的影響尚不確定。本研究目的是研究PICSI和標準ICSI在提高接受生育治療的夫婦的活產率方麵的有效性。
這項平行、兩組、隨機的試驗納入了英國接受ICSI程序的夫婦,在16個輔助受孕單元進行新鮮胚胎移植。符合條件的女性(18 - 43歲)體重指數為19 35 kg/m2,促卵泡激素(FSH)濃度為3.0-20.0 mIU/mL,如果沒有進行FSH測量,抗苗勒氏管激素濃度至少為1.5 pmol/L。符合條件的男性(18 - 55歲)需在招募前的24個月內沒有做過血管造口手術或接受過癌症治療,並且禁欲至少3天後,保證能夠為治療周期產生新鮮的精子。將夫婦們隨機分配(1:1)在一個在線係統中接受PICSI或標準ICSI程序。主要結果是足月(胎齡37周)活產,並對所有完成隨訪的符合條件的夫婦進行評估。此試驗已注冊,編號為ISRCTN99214271。
研究結果顯示,2014年2月1日至2016年8月31日,隨機抽取2772對夫妻進行PICSI (n=1387)或ICSI (n=1385)治療,其中PICSI組為2752對,ICSI組為1371對。PICSI組(27·4%[379/1381])和ICSI組(25·2%[346/1371])的長期活產率差異不明顯(優勢比1.12,95% CI 0.95 1.34;p = 0.18)。不良事件56例,PICSI組31例,ICSI組25例;大多數是先天性畸形,但不是由於治療所導致的。
研究表明,與ICSI相比,PICSI並沒有顯著改善足月活產率。因此,目前不建議更廣泛地使用PICSI。
原始出處:
David Miller, PhD, Physiological,hyaluronan-selected intracytoplasmic sperm injection for infertility treatment (HABSelect): a parallel, two-group, randomised trial.