對於一直期盼的網售處方藥放開,恐怕又要業界失望了。
近日,為促進醫藥電商安全、規範發展,阿裏健康、京東醫藥、百度醫藥、叮當藥房、康愛多、融貫電商、廣州速道以及星漢博納等8家企業參加了《網絡藥品經營監督管理辦法(初稿)》(以下簡稱《辦法》)的座談會,研討《辦法》裏包括醫藥電商銷售合規性、處方藥網上銷售等法規條文。
據消息人士表示,《辦法》的製定為醫藥電商長遠發展奠定了基礎,總體上為廣大涉足電商的企業打開了便利之門,但對於業內最為關注的網售處方藥問題,依然持否定態度。
假如《辦法》落地,醫藥電商將呈現怎樣的發展態勢與特色?醫藥電商企業是否會失去探索處方藥銷售模式的可能?
新政釋放三大利好信號
據了解,《辦法》共7章57條,分別從網絡藥品銷售管理、網絡藥品交易第三方平台管理、監督管理、法律責任等方麵進行了具體的規定。
據透露,醫藥電商的監管將從三大方麵的政策開放。
首先,是醫藥電商經營證照——ABC證都有可能取消許可審批製,且業內盛傳事前備案都不需要,企業隻需向地方局告知登記,就可正常經營。
其次,與之前征求意見稿所規定的經營企業範疇不同,本次《辦法》有可能對單體藥房開放相關資質,進一步降低醫藥電商的準入門檻。
再者,針對醫藥電商的配送問題,《辦法》亦允許網售配送工作交由第三方物流負責,經營企業不必再自建配送體係,隻是要求合作雙方簽訂質量保障和責任協議,以確保醫藥產品全流程可追溯。
以上三大政策開放無疑釋放出對醫藥電商極為利好的信號。醫藥電商作為新興渠道,過往始終被行業邊緣化,究其原因,較高準入門檻無疑是核心因素。
隨著ABC證審批製度的取消,且不需要備案的情況下,無論政策是否對單體藥店開放,依然會有眾多企業進軍醫藥電商,促使電商規模大規模增長。與此同時,在允許第三方物流企業參與配送環節的環境下,行業不但能獲得更多合規的配送渠道,且能確保較低的配送成本,這將大大有利於行業發展。
網售處方藥遭遇滑鐵盧
為促進醫藥電商發展,監管部門在放寬政策的同時,對於保證藥品流通安全,尤其是處方藥的銷售與監管問題,《辦法》保持過往一貫態度,對網售處方藥依然說“No”。
《辦法》規定:網絡藥品銷售範圍不得超出企業藥品經營許可範圍。網絡藥品銷售者為藥品生產、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
對此,相關企業表示,其實早在《辦法》出現之前,行業對於網售處方藥能否在短時間內開放,已經不抱多大希望。畢竟“《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》”中“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥”的政策依然未能順利落地,放開網售處方藥的可能就不斷減少。尤其是發改委在去年曾下發一則關於互聯網市場準入負麵清單的征求意見稿,其中提出“藥品生產、經營企業不得采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”,進一步預示了網售處方藥的前景。由此可見,本次《辦法》明確否定網售處方藥的實施,並沒有出乎行業的意料之外。
其實早在《辦法》出現之前,為了探索網售處方藥合規的模式,行業就進行了多方麵的嚐試。
其中,建立互聯網醫院,通過雲端醫生開具處方,按處方銷售處方藥不失為一個可行、且行業大規模效仿的方式。然而就在5月中旬,國家衛計委辦公廳下發的《互聯網診療管理辦法(試行)》(征求意見稿)和《關於推進互聯網醫療服務發展的意見》(征求意見稿),其中對於互聯網醫療的從業資質,明確表示“開展互聯網診療活動僅限於醫療機構間的遠程醫療服務和基層醫療衛生機構提供的慢性病簽約服務”,同時“本辦法發布前設置審批的互聯網醫院、雲醫院、網絡醫院等,設置審批的縣級以上地方衛生計生行政部門應當在本辦法發布後15日內予以撤銷,並按照本辦法規定重新對其互聯網診療活動實施管理”。
以上兩個征求意見稿,將導致大部分缺乏線下實體醫院支撐的互聯網醫院無法獲得合法資質,經營成本大大提高。在網售處方藥基本被否定,互聯網醫院政策急轉彎的環境下,醫藥電商的網售處方藥探索或受到重大挫折。
布局實體醫院與DTP模式
在監管政策逐步明晰的環境下,醫藥電商企業難道真的要放棄處方藥市場嗎?
答案顯然是否定的,考慮到OTC大健康產品銷售的緩增長,及激烈的市場競爭,要實現電商企業銷售與利潤空間的長遠增長,銷售處方藥無疑是最有效途徑之一。
那醫藥電商應通過怎樣的途徑,打通處方藥銷售渠道?要銷售處方藥,搶占醫生資源獲得專業背書,一直是醫藥零售的核心關鍵。而對於醫藥電商而言,當前的手段則主要包括布局線下實體醫院和開展DTP模式。
從去年開始,不少電商企業不但部署互聯網醫院項目,且通過合作、收購等方法,開拓線下醫院資源,掌握更多醫生資源。據記者不完全統計,包括七樂康、廣東健客、1藥網、好藥師、德開大藥房等,都已經完成線下實體醫院的第一階段布局。
同時,向線下延伸,與品牌生產企業合作建設DTP藥房,亦成為醫藥電商開拓處方藥銷售的熱門途徑之一。眾所周知,品牌生產廠家擁有眾多醫生資源與處方藥,能滿足電商企業合規銷售、利潤可觀兩大要求,且在各地醫保目錄不斷調整、降價的大環境下,品牌生產企業亦開始轉移渠道,把更多資源放到DTP模式中。因此,借助精細化、精準化、數據化的運營概念,不少電商企業在開設DTP藥房的基礎上,與品牌生產企業開展深度合作,合規銷售處方藥。
當然,無論是DTP藥房還是互聯網醫院,現階段都在探索階段,尤其是在政策不斷調整的環境下,哪種模式更有效、更可行,依然有待觀察。