PDCA循環理論在藥物臨床試驗機構中的應用

作者:楊豔輝 整理 來源:醫學論壇網 日期:16-05-25

  近期,濟南軍區總醫院醫療科研究人員發表論文,旨在促進本院藥物臨床試驗機構利益衝突的規範化管理,減少利益衝突。研究指出,利用PDCA循環顯著提高機構對利益衝突的識別及管理能力,機構初步建立利益衝突的規範化管理。該文發表在2016年第03期《解放軍醫院管理雜誌》上。

  應用PDCA循環對臨床試驗利益衝突開展專項管理,實施措施包括製定機構內利益衝突政策、強化培訓、加強機構監管職能、接受各方監督。檢查知識的掌握程度及利益衝突政策的落實情況,發現存在的不足,有針對性地采取措施提高機構對利益衝突的收集能力、研究人員識別利益衝突的能力和主動上報意識。整改前後,通過問卷的形式調查研究人員對利益衝突的認知程度,統計各調查要點的正確回答及”不清楚“回答的比例,整改前後相比較以反映PDCA幹預效果。

  經過PDCA專項整治後,研究人員對利益衝突的認知程度顯著提高,各調查要點的正確回答比例顯著提高(P<0.001),”不清楚“回答的比例顯著降低(P<0.001)。同時,強化研究人員對利益衝突的敏感性及主動上報意識,提高機構對利益衝突的收集能力。

   相關鏈接:http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/jfjyyglzz.aspx

關鍵字:,利益衝突,,臨床試驗,,PDCA,

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