臨床研究是什麼?

作者:雲鬆 譯 來源:醫學論壇網 日期:15-03-20

臨床研究是指由患者或誌願者參與研究的項目,通常有這樣幾個術語對臨床研究進行描述:臨床研究、臨床試驗、研究、試驗、方案等。

臨床研究可能涵蓋一定數量的目的,比如:開發新的治療方案或者藥物,確診疾病誘發的原因,對趨勢進行研究以及評估與基因學相關疾病的途徑。

臨床研究的理念在實驗室中產生。新療法或新手術的研究先在實驗室動物身上進行,最具前景的試驗階段療法再轉移到臨床試驗,這也是分期進行的。在試驗中,更過的信息將被會采集,包括有效性與風險。

臨床研究的嚴格條例在FDA和國家衛生研究院中公示。一些有前景的治療可能會使患者直接受益,另外一些不能在患者身上立竿見影的試驗,也能幫助研究員學到更好的方式幫助患者。

在臨床研究中,保密性是非常重要的,個人信息僅能被授權者讀取。這意味著,受試者的個人信息和所有醫療信息隻能被患者本人和研究者們知曉。研究結果通常會提出趨勢和總體結果,不會提及個體受試者的情況。

臨床研究與患者在衛生中心接受的內科治療不同。

關鍵字:FDA

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